四川两家医药上市公司获上百家机构调研
百利天恒-U资讯
2024-11-20 16:01:44
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来源:金融投资报


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  金融投资网记者林珂

  自9月中旬反弹以来,A股市场上的投资热度明显回升,而机构投资者的调研热情也在显著升高。

  金融投资报记者注意到,目前,四川省内有近60家上市公司获得各路机构投资者的调研,从调研机构数来看,排名靠前的位置出现了多家医药公司的身影。

  百利天恒成“最火”四川医药股

  具体来看,百利天恒是9月中旬以来调研机构数最多的川股。据统计,来自基金公司、证券公司、阳光私募、海外机构等各路机构,共有141家对百利天恒进行了调研。从机构提问来看,百利天恒的研发进度及研发成果是关注的焦点。

  百利天恒表示,2024年7月,一方面,是BL-B01D1用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组;另一方面,是BL-B01D1项目研究成果在《柳叶刀·肿瘤学》发布;此外,BL-M14D1项目治疗晚期实体瘤获得Ⅰ期临床试验批准通知书。2024年8月,BL-B01D1用于复发性小细胞肺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。2024年9月,GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得Ⅰ期临床试验批准通知书;而在海外临床和BMS的合作推进方面,BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可;此外,BL-B01D1用于EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症也被纳入突破性治疗品种名单。2024年10月,既有BL-B01D1用于食管腺鳞癌患者的1项适应症被纳入突破性治疗品种名单;也有BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的Ⅰ期临床试验申请获得FDA许可。

  对于百利天恒GNC平台药物研发进展情况,公司近期回复称,截至目前,GNC平台已研发出4种临床阶段的创新多特异性抗体药物,包括全球率先且唯一进入临床开发的四特异性抗体GNC-038、GNC-035、GNC-039以及多特异性抗体GNC-077,其中四特异性抗体GNC-038、GNC-035目前正在开展Ib/Ⅱ期临床研究,GNC-039正在开展Ib期临床研究,多特异性抗体GNC-077临床试验申请已于2024年9月获得国家药品监督管理局批准。

  汇宇制药境外拓展受关注

  与此同时,汇宇制药也获得136家各路机构的调研,目前的调研机构家数仅次于百利天恒。随着境外收入的持续高增,机构对公司境外拓展情况的关注度也在上升。

  对此,汇宇制药表示,复杂注射剂业务在全球有较大市场,市场竞争情况优于普通仿制药,公司计划在国内和国际上都进行相应的申报。目前,公司的复杂注射剂项目包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽缓释注射液、蔗糖铁注射液、戈舍瑞林植入剂等。其中,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)预计2023年在全球销售额超25亿美元,公司已在部分欧洲及新兴市场进行申报;羧基麦芽糖铁已在部分欧洲及新兴市场申报,未来会在美国进行申报;蔗糖铁注射液、戈舍瑞林植入剂目前在进行BE试验。接下来,公司将持续推进上述复杂注射剂的注册和上市工作,为未来的成长奠定坚实的基础。

  对于未来在海外市场的规划,汇宇制药表示,新兴市场以非洲、亚洲共建“一带一路”国家为主,有些国家只需要进行备案,从而给公司提供营收增量。后续将继续申报在新兴市场上有需求的品种。欧洲和美国市场竞争比较激烈,且周期长。欧洲公司已上市22款产品,美国市场已有多西他赛、环磷酰胺两款产品上市。公司生产车间已通过欧美GMP的认证,生产质量体系为产品出海提供了支持。未来,公司计划以复杂注射剂为主要创收单品,并将结合海外的市场竞争情况,选择有优势的品种进行申报销售。

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