公司代码：688505 公司简称：复旦张江 编号：2022-001
上海复旦张江生物医药股份有限公司
投资者关系活动记录表

（2022年4月7日）


上海复旦张江生物医药股份有限公司

投资者关系活动记录表

□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 业绩说明会

投资者关系活动 □新闻发布会 □路演活动

类别

□现场参观 □一对一沟通

□其他（电话会议）

时间 2022年4月7日 下午14:00-15:30

地点 上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）

董事会主席、执行董事、总经理：王海波

独立董事：周忠惠

公司接待人员姓名

执行董事、副总经理：赵大君

董事会秘书、财务总监：薛燕

公司于上证路演中心举办了“2021 年度业绩说明会”，网上
互动交流情况如下：

1、（1）根据年报公司现金流充裕，是否可以加大 H 股
回购力度？（2）公司基因工程技术平台药物预计何时能实现
产业化？

回复：尊敬的投资者，您好。（1）公司将根据回购计划
投资者关系活动 安排 H 股股份的回购，请您及时关注公司于联交所网站
主要内容介绍 （www.hkex.com.hk）及上交所网站（www.sse.com.cn）披露
的相关公告。（2）基因工程作为公司成立之初即设立的平台，
一直是公司的重要研发组成部分。报告期内有一项 ADC 项目
获得临床批件，并顺利完成首例受试者入组。同时，集团的泰
州 II 期生产基地亦同步规划了 ADC 车间的建设，以便于匹配
后期临床样品生产需要。未来公司仍将加强基因技术平台项目
的临床研究及注册，争取早日实现基因药物的产业化。感谢您
对公司的关注！

2、（1）里葆多目前一致性评价做的怎么样了？目前看，石药、康哲、浙江智达、常州金远等一众公司都排在复旦张江之前，如果明年盐酸多柔脂质体集采，复旦张江可以说是岌岌可危，请问公司要怎么应对呢？（2）2022 年疫情又比较严重了，对复旦张江有多大影响？

回复：尊敬的投资者，您好！（1）里葆多®作为公司最重要的产品之一，其一致性评价研究按照相关计划正常向前推进，已经完成研究并将尽快提交注册。我们会积极关注相关政策动态，持续跟踪其他竞品的动态，如有相关进展，公司将按照法律法规及时履行信息披露义务，请您及时关注公司于上交所网站（www.sse.com.cn）及联交所网站（www.hkex.com.hk）披露的相关公告。（2）2022 年疫情的反复会对公司造成一定的影响，公司正在积极应对各地区的防疫工作对本公司产品销售产生的影响，以便于维持终端市场的稳定。感谢您对公司的关注！

3、（1）复旦张江的三家员工持股平台公司，志渊、达渊、诚渊公司，在 2021 年四季度大幅减仓，据公开数据，21 年中报持仓亏损 18.64%，三季报持仓亏损 3.75%，21 年报亏损12.27%，请问在股价一路下跌的情况下，代表员工利益的持股平台公司，不是增仓，反而是斩仓割肉亏损离场，是不是意味着公司管理层不看好自己公司未来的发展，为了不再继续亏损，而做出的明智决定？

回复：尊敬的投资者，您好。三家合伙企业为 2013 年成立的员工持股平台，涉及员工超过 110 名，其中一部分已经离职或者退休，他们的减持不意味着公司管理层的态度，公司管理层一如既往地看好公司未来发展，将继续努力发展业务，以良好的业绩回报投资者。感谢您对公司的关注！

（2）公司管理层中，苏勇、赵大军在股价一路下跌的时候，还大幅减持股票，是否对公司未来发展也不抱希望？

回复：尊敬的投资者，您好。公司董事及高级管理人员的
股份变动严格遵守证监会及上交所的相关规定，管理层减持系其个人资金需求，与公司生产经营无关。公司管理层对未来发展充满信心，并力争以优异的经营业绩回报广大投资者。感谢您对公司的关注！

（3）公司 21 年年报和 20 年年报，主要业务、主要产品
基本一样，依然是三款产品，后续的研发的内容，也与 2020年的一样，请问公司投入这么多研发的经费，到底研发了什么，为什么毫无突破性，还是在吃老本，所谓光动力还有其他的一些领先的内容，基本没有看到变现的可能，公司是否有发展前景？

回复：尊敬的投资者，您好。公司致力于新药的研究和开发，我们也坚信公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册需经过复杂并漫长的过程，从研发至上市销售的整体流程耗时可长达 10 年或以上，成本高昂，且结果存在较大的不确定性。公司于 2021 年年度报告中披露了研发项目进展及相关情况；报告期内公司完成六个研发项目临床申请，其中两个研发项目已完成首例受试者入组；五个研发项目获得临床批件，其中一个为美国 FDA 临床 II 期实验申请。报告期内公司研发项目均有序推进。同时，公司于报告期内亦有一款仿制药获批上市销售。感谢您对公司的关注！

（4）公司港股股价持续低迷，连累 A 股股价与港股走势
一路趋同，A 股一路下跌，公司除了每次象征性回购之外，是否有其他提振 AH 股股价的措施？

回复：尊敬的投资者，您好。二级市场的股价波动受到宏观经济、行业政策、市场预期、投资者偏好、关注度等多方面因素影响。公司将继续加强经营管理，推动资本市场对公司投资价值的发现和认可。如有其他相关措施，公司将根据相关法律及规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

（5）公司此次定向增发的目的是什么，在股价如此低迷的情况下，依然定向增发，公司经营是否有问题？


回复：尊敬的投资者，您好。作为一家研发企业，公司定向增发的目的是帮助进一步增强公司的核心竞争力，是基于公司长远发展的需要，加快推进公司新药研发管线的研发进展，增强公司研发创新能力。本次定向增发的议案为一般授权事项，经年度股东大会授权后，公司管理层仍将视整体环境及公司运营情况，择机考虑是否实施并申报定向增发方案。且定向增发方案在申报之后尚需监管部门审核，若决定实施后，公司将根据定向增发的进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

4、为什么公司的净资产收益率不稳定，上下浮动太大？
回复：尊敬的投资者，您好。公司的加权平均净资产收益率受净利润及归属于上市公司股东的净资产影响。公司2020年于上交所科创板上市，募集资金净额约9.7亿，导致2020年起公司净资产增长明显，也导致了后续净资产收益率的波动。感谢您对公司的关注！

5、美国二期临床、以及未来该药的海外上市是否受到中美关系的影响？

回复：尊敬的投资者，您好。海姆泊芬是目前全球首个针对鲜红斑痣的治疗药品，在中国的临床端已经表现出了非常优异的治疗效果，在国际注册上面，已获得同意在美国开展二期临床方案。我们相信，临床研究的结果和治疗端的需求决定了该药物在美国的注册和上市。未来中美关系的走势是否会对项目临床及注册造成实质性影响，有待进一步的审视。感谢您对公司的关注！

6、里葆多目前一致性评价，石药已经取证，康哲、浙江智达、常州金远等一众公司时间上都排在复旦张江之前，请问公司对这个产品是怎么考虑？集采拼价格还是有其他选择？
回复：尊敬的投资者，您好！里葆多®作为公司最重要的产品之一，其一致性评价研究按照相关计划正常向前推进，已经完成研究并将尽快提交注册。我们会积极关注相关政策动态，持续跟踪其他竞品的动态，如有相关进展，公司将按照法
律法规及时履行信息披露义务，请您及时关注公司于上交所网站（www.sse.com.cn）及联交所网站（www.hkex.com.hk）披露的相关公告。感谢您对公司的关注！

7、王总您好，请问：（1）复美达在美国临床推进情况如何？（2）复美达上市后四期临床数据疗效和安全性如何，有公布过完整据吗？复美达放量相对较慢的原因是什么，未来有新的推广策略吗？

回复：尊敬的投资者，您好。（1）2021年12月，公司收到美国食品药品监督管理局的书面回复，公司用于治疗鲜红斑痣的海姆泊芬(商品名：复美达)美国注册项目II期临床试验申请获得正式受理；本集团已获得FDA签发的允许开展临床试验通知书(STUDY MAY PROCEED LETTER)。（2）复美达上市后的研究正在进行中，成人安全性研究已结束，正处于数据回收过程中，儿童安全性研究，已完成7-14岁研究，2-7岁尚缺2例，待全部研究结束后，数据将公开。复美达主要的受众是儿童，基于安全性的考虑，公司在整个推广过程中秉承审慎的态度。未来，随着上市后研究的完成，会适时调整研发的推广策略。感谢您对公司的关注！

8、艾拉2021年的销售额恢复到2019年的水平，请问这个产品的拓展空间还有多大？新适应症的取得是销售拓展的关键？

回复：尊敬的投资者，您好。随着国内疫情得到控制，2021年艾拉的销售恢复到了2019年同期水平，作为一个在临床上有独特治疗效果及治疗优势的药品，公司认为艾拉仍处于市场的拓展期，有进一步拓展的空间。同时随着艾拉新适应症(如中重度痤疮/光角化病等)的不断推进，以及光动力药物对于目前临床治疗难点等复杂的疾病所表现出来的优异治疗效果，可以预计艾拉未来的拓展空间会更大。感谢您对公司的关注！

9、贵公司的创新研发的药品处于领先吗？

回复：尊敬的投资者，您好。自成立以来，本公司的研发理念始终坚持在明确临床缺失和不满意的前提下，以能否体现
出独特的临床治疗效果作为新药研发立项及评价的决定性因素。此外，公司亦会选择有技术壁垒的已上市产品进行产业化开发，在满足临床需求的前提下，达到差异化的竞争，有效利用研发资源和产能，实现经济效益的最大化。在前述研发理念的支持下，公司形成了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台。

本公司光动力技术已处于世界领先水平，已上市产品艾拉（全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物）填补了特殊部位尖锐湿疣治疗的国际空白，成为国内光动力治疗的代表性产品；已上市产品复美达（全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物）有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势，该药物之II期临床试验申请亦已获得美国FDA允许开展临床试验通知书。前述两款光动力产品均被收录于第九版《皮肤性病学》教科书中及相应的指南中。

本公司基因工程技术平台中第一个ADC药物，即治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂是一次DM1技术于ADC项目中在CD30靶点上的探索，该药物作为全新化合物，其研发处于国际领先水平。同时，近年来，本公司在小分子端构建了全新的BB05 linker-drug平台。其中专利已公开的一项mAb-BB05 ADC药物，在体外血浆稳定性、体外释放/旁观者效应、体内PK/PD方面，与已经批准上市的原研产品高度一致，这为集团后续开发Me-better或创新ADC药物奠定了基础。

本公司纳米技术平台中已上市产品里葆多是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。里葆多作为Doxil的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物，已取得较好的市场反响和口碑。

本公司口服固体制剂平台中正在研发的小分子靶向药物
JAK1选择性抑制剂，作为口服JAK制剂在临床研究中亦表现出了让人惊艳的效果，同时在起效时间和使用方式上具有天然的优势。该等技术处于国际先进水平，本公司据此希望可以研发新的药物以帮助目前临床尚未充分满足的病人。同时该平台拥有合成专利的治疗肝胆疾病的奥贝胆酸项目是仿制美国一种治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的全球化上市药物。中国作为肝胆疾病高发的国家，市场容量非常庞大。本公司对于原研药物的专利限制进行了突破，并在中国大陆获得了相应的专利授权。

综上各个平台之主要在研项目，未来，在国内市场上，本公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度，以现有产品为发展基础，不断加强研发，为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上，公司将充分利用多年来积累的产品质量优势、技术研发优势、客户资源优势、化学合成经验优势、管理及人才优势等竞争优势，落实公司的外延扩张，逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局，大力提升企业核心竞争力和持续发展能力，成为生物医药业界的创新者及领先者。感谢您对公司的关注！

10、请介绍一下复美达美国2期临床方案、己经有多少家医院参加、推进计划、何时完成？FDA的意见，还需要做大型3期对照临床试验吗？

回复：尊敬的投资者，您好。复美达美国二期临床方案已定，具体实施计划在规划和操作中，公司将根据后续进展及相关法律规定，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！
11、对港股的回购为什么不像腾讯控股一样持续稳定的进行？

回复：尊敬的投资者，您好。公司的H股回购正在按批准的方案及有关上市规则规定逐步实施，目前尚未完成。公司将根据回购计划安排H股股份的回购，请您及时关注公司于联交
所网站（www.hkex.com.hk）及上交所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告。感谢您的关注。

12、注意到公司董事会及经营班子的年龄都偏大请问有何对策？

回复：尊敬的投资者，您好。公司的董事会和经营班子会适时调整以满足公司发展需要。感谢您对公司的关注！

13、如果募集的资金不能产生效益，增加收益，反而导致净资产收益率的下滑，那干嘛还要募集资金呢？

回复：尊敬的投资者，您好。公司的募投项目主要集中在研发管线的投入，以期不断开发出临床治疗的新产品以提升公司整体竞争力。感谢您对公司的关注！

14、公司对投资者关系重视不够。近几年有所改观，但力度还是很弱，非常被动。请问，公司未来在投资者关系管理方面有什么计划和举措吗？

回复：尊敬的投资者，您好。近年来，公司受资本市场关注度逐步提高，海内外投资机构及投资者通过公司各个平台向公司发出邀约，公司也通过各种形式，如现场调研、电话调研、参与投资策略会等与投资机构及投资者进行交流。公司本着主动交流，信息公开的原则，高度重视投资者的调研及接待工作，以提升市场形象。感谢您对公司的关注！

15、复美达在美国上市取得进展，请问管理层对该产品在欧美市场的市场前景市场容量是否有新的判断？大概的时间进度如何？

回复：尊敬的投资者，您好，海姆泊芬海外注册正按计划稳步推进，我们一如既往的认为作为一个有独特治疗效果和能解决临床实际需求的产品，在海外市场亦会获得认可。公司对市场的预期保持不变，具体的项目进展将依据上市规则的规定适时披露。我们也期待该项目能早日在美国上市。感谢您对公司的关注！

16、是一直没有回复吗？没觉得公司有人在开会

回复：尊敬的投资者，您好。抱歉让您久等，公司根据各
位投资者提出的问题已依次回复，您可以在路演平台之“最新回复”中查阅。感谢您对公司的关注！

17、复美达未来有没有可能成为销售十亿元的单品？

回复：尊敬的投资者，您好。随着复美达在中国的深入推广及全球注册的推进，该产品未来的市场潜力巨大。感谢您对公司的关注！

18、目前ADC研发的怎样了？

回复：尊敬的投资者，您好！ADC药物因兼具小分子药物的强大杀伤力和单克隆抗体的靶向性，已成为生物医药公司发展的热点。

本公司对ADC药物的研究开发也经历了一个从简单仿制到创新的过程：

本公司第一个ADC药物是治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（「抗CD30抗体偶联DM1」），它实际上是一次DM1技术于ADC项目中在CD30靶点上的探索，是ADCETRIS®（CD30-MMAE）和Kadcyla®（Her2-DM1/T-DM1 ）的交叉汇编。据公开数据显示，ADCETRIS®作为近30年中在霍奇金淋巴瘤治疗领域首次获批的新药，二零二一年销售额达13亿美元，Kadcyla®应用于早期乳腺癌辅助治疗，二零二一年销售额超21亿美元。作为在ADC药物研发领域首次探索的试验性项目，在这个药物上我们自认并没有形成核心技术也没有高过时代对ADC药物的认知，该项目作为与上海医药合作开发的项目，于报告期内已完成I期临床研究，正进行另一个I期拓展性临床试验，主要探索对复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的疗效。

本公司第二个ADC药物是治疗三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多种肿瘤的抗Trop2抗体偶联药物（「抗Trop2抗体偶联SN38」）。这是一个linker与原研药物不同的Me-too药物。现有研究结果显示，它与原研药物具有类似的药学性质和体外药效学，在模型动物中具有类似的药效和药代特征。该项目于报告期内开展I期临床研究，期待能得到与原研药物相同的临床结

果。

近年来，本公司在小分子端构建了全新的linker-drug平台
（「BB05平台」）。其中专利已公开的一项mAb-BB05 ADC
药物，在体外血浆稳定性、体外释放/旁观者效应、体内PK/PD
方面，与已经批准上市的原研产品高度一致。这为集团后续开
发Me-better或创新ADC药物奠定了基础。基于此项技术，本集
团目前基于BB05平台正在研发的ADC项目有：

-治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联药物（「抗
Her2抗体偶联BB05」），该项目已完成临床前研究，将于近期
申请临床试验；

-主要针对小细胞肺癌治疗的未成药靶点的基于BB05平台
的ADC药物的开发，正在进行临床前概念验证；以及

-针对肺癌和三阴乳腺癌等实体瘤治疗的Trop2-Dxd项目
（「抗Trop2抗体偶联BB05」）正在进行临床前研究。

本公司已具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联的研发能
力，以及将候选药物顺利地从临床前推向临床实验的经验。随
着公司产业基地的建设完成，ADC药物将发展成为本公司的重
要产品群。感谢您对公司的关注！

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