公司代码：688505 公司简称：复旦张江 编号：2021-001
上海复旦张江生物医药股份有限公司
投资者关系活动记录汇总表

（2021年4月）


上海复旦张江生物医药股份有限公司

投资者关系活动记录汇总表

特定对象调研 分析师会议

媒体采访 业绩说明会

投资者关系活动 新闻发布会 路演活动

类别

现场参观 一对一沟通

其他（电话会议）

参与单位名称 中国国际金融股份有限公司 陈超、赵利建

兴业证券股份有限公司 徐佳熹 东楠

时间 2021年4月15日-4月16日

地点 公司会议室

公司接待人员姓 董事、总经理 王海波

名 董事会秘书、财务总监 薛燕

第一部分 总经理介绍公司基本情况

上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”或
“复旦张江”）主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和
市场营销。公司的光动力技术处于世界领先水平，并拥有先进的
纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等，现有药品主要
覆盖皮肤病治疗和抗肿瘤治疗领域。

公司以探索临床治疗的缺失和不足，并提供更有效的治疗方
投资者关系活动 案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者和领先者。主要内容介绍 公司综合考虑研发资源、研发风险及研发周期后，继续将药物开
发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫等疾病领域，扩大和强化了产业
化药物数量和进度。

第二部分：

Q1：公司上市后有哪些变化？

A：1、生产基地建设方面：我们的子公司泰州复旦张江药业有限
公司（以下简称“泰州复旦张江”）于上周成功竞拍了泰州复旦
张江现有厂房之相邻土地，占地约 43 亩。该土地用于公司未来产
品的生产基地，包括新建 ADC 专用的生物制剂车间、高端固体制剂生产车间、纳米水针车间及扩建综合性仓库。
2、研发体系的变化：上市后，我们将临床研究自研发中心分离，成立了临床医学中心，今年计划将临床医学中心至少扩充到 50人左右。
3、做一些确定性的项目，公司未来要做坚定的和确定性的项目。Q2：公司目前光动力平台产品线的拓展及未来的发展方向是什么样的？
A：1、公司在光动力技术平台方面有很多品种，公司首推的艾拉结合光动力治疗方案自 2013 年起就被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南，在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。深度感染痤疮治疗是一个较高的门槛，同时也有很多副作用，公司正在进一步研究无痛治疗方案，以及局部用药相比于系统用药的临床优效的方案。比如希望治疗端的副作用能够降下来，改变系统给药中有痛感能够变为无痛感，让肿胀程度更轻等。同时未来的营销策略上能够有所改变。
2、近期我们有两个项目即将申报：盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤的治疗，已经完成临床前研究，计划尽快申报临床；
盐酸氨酮戊酸光动力用于光角化病（光角化病是日旋光性角化病、老年性角化病)的治疗，计划尽快申报临床研究。光角化病发病率较高，我们调研下来目前大概有 700 万人，光角化病是长期日光暴露，紫外线辐射刺激引起的一种癌前病变，最终有可能发展成为皮肤癌。艾拉从一个新适应症的角度来讲，我们会更坚定步伐向前走。
3、海姆泊芬的海外注册，我们预计注册工作推迟，主要是新冠疫情对美国的影响较大，导致海外 CRO 公司的工作延后。我们和美国食品药物管理局（即 FDA）进行了初步的沟通，FDA 已认可该药物将是治疗鲜红斑痣适应症的第一个申请药物，因此要求公司协助在疾病的分类制定标准并与 FDA 达成一致。目前中美研究者和临床医生已基本完成这一工作。将尽快完成临床申报并在美国开始临床研究。
另外，公司与国内知名大学的研究机构签署合作协议，共同进行新一代光敏剂的合成及筛选工作。
光动力方面我们希望进一步开发适应症，把以上产品国际化，开发新一代光敏物质。光动力仍是公司重要的项目。

Q3：公司基因工程技术平台的 ADC 项目目前是什么阶段？未来的发展计划是如何考虑的？
A：抗体交联药物（ADC）是公司基因工程技术平台的重要研发方向。ADC 药物兼具小分子药物的强大杀伤力和单克隆抗体的靶向性，在过去十年间一跃成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。我们对 ADC 药物的研究开发也经历了一个从简单仿制到创新的过程：公司第一个 ADC 药物是治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合
抗 CD30 单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂（“抗 CD30 抗体交联药
物 ”），它实 际上 是 Adecitris （ CD30-MMAE ）和 Kadcela
（Her2-DM1/T-DM1）交叉组合，目前正在临床验证阶段。Adcetris是近 30 年来在霍奇金淋巴瘤治疗领域首次获批的新药，填补了这一领域的空白，也是首次以 CD30 为靶标的药物获批，为 CD30阳性的 cHL 和 ALCL 的治疗提供了其他解决方案，甚至可能是更佳的选择。作为首次探索的试验性项目，在这个药物上我们自认并没有形成核心技术也没有高过时代对 ADC 药物的认知。
我们立项的第二个 ADC 药物是治疗三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多种肿瘤的抗 Trop 2 抗体交联药物。已有的研究结果显示，它与ImmunomedicsInc 研制的IMMU-132分子具有类似的药学性质和体外药效学，在模型动物中具有类似的药效和药代特征。这是一个 linker 与原研药物不同，类仿制的 me-too 药物，该项目已经完成临床前研究。这个项目标志着我们对 ADC 药物的认知已经从抗体+细胞毒化合物=ADC，转变成了 ADC 药物需要具有五要素：抗体druglinkerDAR 以及连接方式。
近年来，我们一直希望在 ADC 药物的研发中寻求创新的闪光点以帮助公司有能力参与到全球 ADC 药物的创新研究与开发中去。很高兴，我们出现了若干有意义的突破，尤其是我们的团队在小分子端构建了 2 套全新的 linker-drug 平台。其中专利已公开的一项 mAb-Dxd ADC 药物，在体外血浆稳定性、体外释放/旁观者效应、体内 PK/PD 方面，与已经批准上市的原研 Her2-Dxd 产品高度一致。这为公司后续开发 me-better 或创新 ADC 药物奠定了基础。基于此项技术，我们目前正在研发的 ADC 项目有：
基于 Her2 类单抗药物在治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的有效性，目前 Her2 靶点是乳腺癌和胃癌非常重要的临床分层标志物。以及现有已获批上市的 ADC 药物 T-DM1，在胃癌治疗上缺乏临床有效性，临床毒副反应较大，极大的限制了 T-DM1 的进一步临床推广。针对上述 Her2 靶点的治疗学地位及 T-DM1 的临床未满足，公司的抗 Her2 抗体偶联药物，正在进行临床前研究，将尽快申请临床。

尝试通过对 Her3 抗体的改造，得到 Her3-Dxd 药物，作为改进临床不足的 Me-better 药物正在进行临床前概念验证；
主要针对小细胞肺癌治疗的未成药靶点的 Dxd 类 ADC 药物的开发，正在进行临床前概念验证。
针对胃癌，三阴乳腺癌等实体瘤的治疗的 Trop2-Dxd 项目正在进行临床前概念验证阶段。
此外，ADC 药物的未来虽然无法预测，但根据一些临床治疗反馈以及可行的科学推论，我们设计了一些新的ADC药物计划于2021年开展，希望在治疗结果上有所突破：
我们正在尝试使用戈利木单抗(Golimumab)与糖皮质激素或 Jak1偶联成 ADC 药物，用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）同时减少系统性糖皮质激素副作用。戈利木单抗于 2018 年在中国获批上市，其获批适应证为强直性脊柱炎和类风湿关节炎，强直性脊柱炎和类风湿关节炎均属于自身免疫性疾病，是除心脑血管和肿瘤之后的第三类主要疾病。相较于竞争产品，其治疗周期将扩展至每月一次。我们也已开展戈利木单抗的生物类似药临床前研究。
考虑到血管抑制类药物与 PD-1 联用在肺癌和肝癌治疗上的突出效果，我们亦正研究能体现此类联合优势的 ADC 药物。
我们已具备生物制剂和小分子开发、ADC 偶联的研发能力，以及将候选药物顺利地从临床前推向临床实验的经验。随着公司生产基地的建设完成，ADC 药物将发展成为公司的重要产品。
Q4：公司新的布局方向是怎样规划的？
A：首先，治疗帕金森病的缓释药物是我们新的布局方向，帕金森病是由于脑中缺少多巴胺，从而无法帮助脑神经细胞正确控制运动功能，导致出现手脚颤抖、运动迟缓、睡眠障碍等影响生活质量的症状。流行病学显示，随着世界老龄化社会的来临，帕金森病的发病率随着年平均年龄的增加而逐年增长，近年来还呈现发病年轻化的趋势。根据 2020 年 12 月发布的《中国帕金森病治疗指南(第四版)》，详细的提出了单药治疗和联合用药治疗的方案，亦可看出左旋多巴类制剂是治疗帕金森病最基本及最主要的药物之一。
我们投资的上海汉都医药科技有限公司拥有自主研发的药物缓控平台及药物滞留技术平台的医药企业，基于该平台的相互作用可以有效的延长目标药物在胃肠道特定预期的滞留时间，并在同一

时间段内持续稳定的释放，从而延长那些吸收窗仅限于上胃肠道
药物的药效维持时间。我们将与上海汉都合作开发包括卡左双多
巴缓释片在内的，拥有一定知识产权的帕金森病全周期治疗新药。
基因治疗和基因编辑领域的探索是我们新的布局方向，我们认
为基因编辑和基因治疗将是未来最重要的治疗手段，是真正会改
变人类健康和疾病治疗的革命性工具。我们的子公司上海溯源生
物技术有限公司已将基因编辑（CRISPR-Cas）用于动物微生物检
测方面的研究，并已开发出奶牛的五种传染性疾病的检测试剂，
今年计划投入使用。

未来，公司将组建团队专注该领域的研究并持续寻求外部基因治
疗研究团队和基因编辑研究团队的合作。

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