公告日期：2024-08-23

公司代码：688488 公司简称：艾迪药业
江苏艾迪药业股份有限公司

2024 年半年度报告


重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素，敬请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人朱传洪及会计机构负责人（会计主管人员）朱传洪
声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用


目录


第一节 释义 ...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节 管理层讨论与分析 ...... 9
第四节 公司治理 ...... 38
第五节 环境与社会责任 ...... 42
第六节 重要事项 ...... 49
第七节 股份变动及股东情况 ...... 67
第八节 优先股相关情况 ...... 70
第九节 债券相关情况 ...... 70
第十节 财务报告 ...... 71

载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
盖章的财务报表。

备查文件目录

报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义

艾迪药业、公 指 江苏艾迪药业股份有限公司

司、本公司

广州维美 指 广州维美投资有限公司

香港维美 指 维美投资（香港）有限公司

AEGLE TECH 指 AEGLE TECH LIMITED

南大药业 指 南京南大药业有限责任公司

中国证监会 指 中国证券监督管理委员会

国家药监局 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》

《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》

《公司章程》 指 《江苏艾迪药业股份有限公司章程》

人源蛋白、人 公司以人体尿液为来源提取纯化多种微量生化物质，主要包括乌司他丁粗
源蛋白产品、 品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品，销售给下游制剂企业用于注射用乌司他
人 源 蛋 白 粗 指 丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制剂的原料药生产。公司人源蛋白
品、人源蛋白 产品/粗品并非药品制剂或原料药，属于原料药的原料，无需履行药品主
原料 管部门的审批、登记程序

乌司他丁粗品 指 乌司他丁原料药的原料，用于注射用乌司他丁的原料药生产

尤瑞克林粗品 指 尤瑞克林原料药的原料，用于注射用尤瑞克林的原料药生产

尿激酶粗品 指 尿激酶原料药的原料，用于注射用尿激酶的原料药生产

一种使用经特殊处理的树脂材料高效吸附流经尿液中的乌司他丁等人源
树脂吸附工艺 指 蛋白（即“在线吸附技术”）并将其通过洗脱、纯化制得人源蛋白产品的工
艺

GMP 指 药品生产质量管理规范

仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药……
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