证券代码：688468 证券简称：科美诊断
科美诊断技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2022-002

□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 业绩说明会

投资者关系活动

□新闻发布会 □路演活动

类别

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称 参与业绩说明会的广大投资者

时间 2022 年 5 月 16 日 13:00-14:00

地点 上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）

董事长、总经理：李临先生

上市公司接待人员

董事会秘书、财务总监：黄燕玲女士

姓名

独立董事：孙娜女士

董事会秘书黄燕玲女士主持业绩说明会，欢迎广大
投资者参加本次业绩说明会，并介绍出席嘉宾；董事长
李临先生致开场辞，简要介绍公司 2021 年度业绩经营情
况；随后进入网络文字互动环节；最后董事长李临先生
致结束辞。

投资者关系活动主 网络文字互动问答：

要内容介绍 1.根据年报披露，公司整体营收增长稳健，现金流
良好，管理团队是否考虑通过布局其他平台等方式进一
步加速公司增长？

答：尊敬的投资者，您好！作为国内传染病化学发
光检测领域的领先企业，公司在继续深挖传染病产品护
城河的基础上持续加码非传染病新产品的研发投入和市
场推广，打造新且强劲的增长引擎；公司 LiCA®产品线
在 2021 年增长 17.76%，其中以甲状腺激素，肿瘤标志
物、性激素及心肌标志物为代表的新产品系列增长57.30%。这些系列化和高性能的新产品，有望与公司传统优势项目一道，发挥“飞轮效应”，推进公司“进口替代”的长期战略，助力公司成为行业技术和市场的领导者。
化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广，已成为免疫诊断领域的主流先进技术。在国内市场，化学发光已逐步成为主流的免疫诊断方法，被越来越多的应用于传染病、甲状腺激素、肿瘤标志物、生殖内分泌激素、炎症和心脏标志物等疾病标志物的检测。未来科美诊断将继续以化学发光进口替代为战略重心，LiCA®光激化学发光平台为轴心，吸收新技术，推进临床诊断产品管线多元化，同时围绕主营业务推进多种经营发展，持续为股东带来价值。感谢您的关注。

2.集采和 DRG 对国产品牌有利，但国产品牌竞争也非常激烈。公司认为自身在这种激烈的竞争中，有哪些突出优势？

答：尊敬的投资者，您好！首先是在技术和产品方面，科美诊断是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，经过多年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目，检测项目丰富度和产品检测性能均已接近甚至超过国际品牌。

其次，在成本方面，公司的优势也较为明显。2021年，公司以新一代免疫诊断平台的 LiCA®技术为核心，在进一步拓宽传统优势传染病检测产品护城河的同时，加强关键技术和仪器的研发投入，取得了一批突破，多项产品性能得到进一步提升，核心产品涉及的抗原、抗体和化学微粒原料已基本完成自产化和国产化。这种自主知识产权和技术护城河,为公司带来了较强的成本优势。

综上，科美诊断已拥有覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料在内的体外诊断全产业链核心技术体系，全面进化为“专精特新”高科技产业体外诊断平台型公司。感谢您的关注。

3.除了集采，公司是否还有有别的手段扩大产品市场？

答：尊敬的投资者，您好！我们认为除了集采以外，近期多个省份都在推进的按病种收费（DRG）政策，也是未来医疗行业改革控费的手段，DRG 将大大的促进患者化验流程回归到最有价值的核心临床项目上去，对医
生诊疗行为的影响巨大；同时，对在核心临床项目上均有媲美行业领导者产品的科美诊断而言也是扩大市场的机会。我们认为当下正处于行业巨变时代的早期，国产替代依然是难得的战略机遇。而对公司来说最重要的就是要顺势而为。感谢您的关注。

4.请问公司去年研发和获证情况如何？

答：尊敬的投资者，您好！公司高度重视研发创新工作，历年来投入大量的资源进行研发工作，具有较强的技术实力和创新能力。

2021 年，公司新获医疗器械注册证 12 项;研发管线
中 15 项目顺利进入药监局审核阶段，7 项进入临床阶段，产品涵盖传染病，甲状腺功能，生殖健康，肿瘤标志物，风湿免疫、过敏原检测等临床常用项目。

在专利方面，新获得境内外授权专利 33 项，其中境内发明专利 11 项、境内实用新型专利 8 项，境内外观设计专利 11 项;境外发明专利(韩国、日本)2 项，境外外观设计专利(美国)1 项。自主开发取得软件著作权 3 项，作品著作权 3 项。

截至 2021 年 12 月 31 日，已取得 189 项国内医疗
器械注册证，公司及子公司共获得境内外专利 144 项，其中发明专利 47 项。

去年，公司加强了对抗原和抗体的技术、纳米微球技术和高难度的小分子定量免疫分析技术和配套全自动仪器的研发投入，使包括甲状腺激素、生殖内分泌激素，以及肿瘤标志物在内相关产品性能达到甚至超越进口水平。在试剂方面，涉及抗原、抗体和化学微粒原料的核心产品已基本完成自产化和国产化，基本解决了核心基础材料、核心生物原料和核心技术的“卡脖子”问题，在仪器方面，LiCA® Smart 成功上市，仪器自主研发能力也大幅提升。感谢您的关注！

5.安徽集采对公司的影响是什么？在经历过安徽集采之后，公司怎么看待集采？

答：尊敬的投资者，您好！公司成功入围安徽集采化学发光传染病五项。在集采政策出台后，公司凭借自身产品技术实力，迅速在相关医院与被替代进口产品进行临床试验，并且成功在较短时间内替换了省内十余家大中型医院进口品牌产品。集采政策作为国家医疗控费的重要措施，对国内优质产品实现进口替代产生了积极影响。

从长期来看，集采势必会带来行业内竞争加剧，一直以来体外诊断行业内国产产品的价格相较国际巨头都是有一定优势的，因此对集采的价格接受度相对更高，
国内拥有产品技术实力和高性价比的厂商极有可能通过集采把握住进口替代的重大机遇。并且目前国内化学发光市场约有 70-80%的空间被几大国际巨头占据，国内厂商进口替代的空间巨大。所以对于科美诊断这样的优秀化学发光公司来说，集采是非常正面的直接影响，进口替代将是国产体外诊断市场难得的历史机遇。感谢您的关注。

6.疫情当前诸多体外诊断企业都涉足了新冠检测市场，防疫需求催生了巨大市场，请问公司作为国内化学发光传染病检测领先企业在这方面是如何考虑的？

答：尊敬的投资者，您好！公司在报告期内新增了4 项由欧盟 CE 认证的新冠病毒检测抗体，且已储备具有新冠病毒抗原抗体开发及血清学检测技术，未来公司将根据国家防疫政策适时推进产品开发及注册，公司如有新的业务进展情况会根据信披规则及时披露，感谢您的关注。

7.作为“专精特新”公司，请问公司在 2021 年的具体研发投入情况？

答：尊敬的投资者，您好！公司构建了健全高效的研发体系，始终保持较高的研发投入。报告期内，公司研发投入合计 0.67 亿元，同比增长 19.33%，研发投入总额占营业收入 14.3%；研发人员 138 位，占公司员工的21.84%，较上期均有进一步提升。感谢您的关注！

8.请问公司未来的在产品研发方面的规划是什么？
答：尊敬的投资者，您好！未来公司在巩固原有优势的同时，也将持续聚焦因技术开发难度高而未被满足的医疗需求，聚焦常见病、多发病和技术创新领域，围绕核心技术开发具有竞争优势的产品。公司将继续按照进口替代总体战略，以每个细分市场(产品组或疾病组)的国际市场领导者为目标，强化产品性能，赶超欧美进口品牌。

同时，公司将继续加强对抗原和抗体技术、生物和化学原材料以及高难度的小分子定量免疫分析技术的研发投入;持续投入仪器自研能力，构建基于试剂、仪器、原材料的体系化能力。此外，公司将积极通过多种方式，持续拓展新技术和应用边界，积累技术经验，以客户需求为本推陈出新。感谢您的关注。

9.公司目前的发展战略是什么？

答：尊敬的投资者，您好！科美诊断秉承“以创新服务人类健康”的宗旨，以技术创新和产品研发为先导，聚
焦未被满足的市场需求，顺应以集采和 DRG/DIP 为代表的国家医疗控费趋势和技术创新导向的市场环境，开发最具性价比的创新诊断产品。以核心产品和核心技术平台为引擎，借助行业政策引导大趋势，驱动公司长期健康发展。感谢您的关注。

10. 1、安徽集采后，经销渠道的改变，如何抓好机会？2、在产品上替代外资的优势是什么？

答：尊敬的投资者，您好！报告期内，公司和国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行临床验证，数据显示公司部分产品性能比肩甚至超越国际同行业领导者。

1、LiCA®第四代超敏促甲状腺素：

公司 LiCA® TSH 的定量检出能力达到国际公认最
高水平（第四代），超过国际一线品牌同类产品。经国内领先教学医院临床验证，LiCA® TSH 比进口的第三代试剂提前 6-8 周反映治疗动态恢复曲线，对严重甲亢和甲状腺癌病人的疗效评估、治疗方案调整具有重大意义。

2、LiCA®高敏肌钙蛋白 I：

公司 LiCA® hs-cTnI 检出率达到国际公认的最高水
平（第三代高敏感方法），经过在北京大学某大型综合三甲医院临床验证，性能表现良好，可超越同行业国际一线品牌。提高 hs-cTnI 的检出率对于微小心肌损伤的早期发现、急性心梗的早期诊断、急性心梗病人的抢救、临床治疗决策与预后评估的优化，均具有非常重要的临床意义。

3、LiCA®型肝炎抗体：性能超越雅培。

目前市场上已有药物能够治疗丙型肝炎病毒感染的患者，因此丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）的检查至关重要，其可对 HCV 的感染做到早发现早治疗，对控制丙肝传播具有重要的意义。经北京大学第三医院、北京大学肝病研究所的联合研究认证，LiCA®Anti-HCV的性能已超越国际一线品牌，为临床实验室筛查 HCV感染提供了一种灵敏度高、特异性强、快速可靠的试剂。感谢您的关注。

11.请介绍一下公司 LiCA®系列仪器有哪些特点？
答：尊敬的投资者，您好！公司 LiCA®系列仪器具备免洗、灵敏度高、稳定性强、检测通量高等特点。其中免洗的技术特点，避免了标记物在清洗后造成的检测误差；LiCA®产品标记物为纳米级微粒，较其他微米级微粒的检测产品的检测灵敏度大幅提升；此外 LiCA®产品是基于光激发反应体系，光信号检测的可控性更强、

更稳定。高通量则可以提高检测效率，更好满足各类医
院的临床诊断需求。感谢您的关注！

附件清单（如有） 无

日期 2022 年 5 月 16 日