【问】请问贵公司在创新药相关业务进展如何 【答】诺诚健华：尊敬的投资者，您好！截至目前公司研发管线正在按计划推进中。 在血液瘤方面，公司下一代BCL-2抑制剂mesutoclax目前正在推进五项在研临床研究，包括三项注册性试验，覆盖多个关键未满足需求领域：一是与奥布替尼联合用于1L CLL/SLL的III期固定疗程组合方案；二是在既往接受BTK抑制剂治疗的MCL患者中的注册性研究；三是在r/r MCL中进行的III期注册性临床试验。同时，mesutoclax在急性髓系白血病（AML）及骨髓增生异常综合征（MDS）中的全球临床开发在中国、美国及其他地区稳步推进。 在自身免疫性疾病方面，奥布替尼在自身免疫性疾病领域的临床开发持续推进。其中，免疫性血小板减少症（ITP）预计将于2026年第二季度提交新药上市申请；系统性红斑狼疮（SLE）IIb期研究已在2025年末披露积极结果，并已启动III期临床患者入组。通过与 Zenas 的战略合作，奥布替尼用于治疗 PPMS 及 SPMS 的全球 III 期开发正积极推进。在TYK2靶点方面， soficitinib（ICP-332）正在多个自身免疫适应症中开展临床研究。针对特应性皮炎的III 期临床研究及针对白癜风的II 期研究已完成患者入组，结节性痒疹全球 II 期临床研究目前正在加速招募患者，慢性自发性荨麻疹II 期部分目前正在招募患者,预计将于完成招募后读出数据，银屑病II 期临床研究正在进行中，预计将于完成招募及随访后读出数据。公司另一个TYK2变构抑制剂ICP-488在银屑病适应症中的III期临床试验已于2026年2月完成患者入组，皮肤型红斑狼疮的II期临床试验已获得批准并计划启动患者入组，针对干燥综合征的II期临床试验IND申请已提交。与此同时，公司持续推动新一代创新免疫调控机制项目进入临床阶段，包括分子胶项目ICP-538已于2026年2月获得IND批准并于3月启动受试者入组，以及口服IL-17小分子项目ICP-054正在推进全球合作及中国临床开发，IND申请已于2026年4月获批。 在实体瘤领域，公司通过靶向小分子药物及抗体偶联药物（ADC）等技术路线持续推进创新药物开发。佐来曲替尼（ICP-723）儿科适应症的新药上市申请（NDA）将于2026年提交。ICP-B794（B7-H3靶向ADC）正在进行剂量递增，早期临床数据已展现出积极的疗效与安全性数据。基于ADC平台，公司将持续推出多个差异化创新候选药物，进一步丰富实体瘤产品管线。ICP-B208（CDH17靶向ADC）的IND申请已于2026年3月提交，获批后将快速推进至临床阶段，另有多款ADC项目也在开发中。 感谢您的关注！¶¶2026-04-28 17:40:00 §