公告日期：2024-11-12

诺诚健华医药有限公司

投资者关系活动记录表

证券简称：诺诚健华 证券代码：688428

□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访

投资者关系

✔业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动

活动类别

□现场参观 □其他（ ）

参与单位

2024 年第三季度业绩说明会

名称

时间 2024 年 11 月 12 日

地点 上证路演中心

执行董事、董事会主席兼行政总裁：Jisong Cui（崔霁松）博士
公司接待人 独立非执行董事：胡兰女士

员姓名 首席财务官：傅欣先生

境内披露代表：袁蓓女士

1、奥布替尼在 MS 方面有什么进展？

投资者关系 尊敬的投资者，您好！2024 年 9 月，公司已成功完成与
活动主要内 FDA 关于奥布替尼治疗 MS 临床开发的 EOP2 会议，并与 FDA
容介绍 就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中启
动三期临床研究达成一致。FDA 还建议公司启动第二项三期临
床试验，针对继发进展型多发性硬化症（SPMS）。公司目前正在进行 PPMS 国际三期临床，同时准备 SPMS 三期临床方案。感谢您的关注！
2、请问公司的 ICP-488 研发进展情况如何？

尊敬的投资者，您好！ICP-488 已在国内完成针对银屑病
的 II 期临床试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的有效性及安全性。研究的主要终点是在第12周时，银屑病面积和严重度指数（PASI）得分至少减少 75%。研究结果显示，接受 6mg 和 9mg（每日
一次）ICP-488 治疗的患者在第 12 周的 PASI 75 较接受安慰
剂的患者均有显著的改善。此外，接受 ICP-488 治疗的患者中，达到 PASI 90、PASI 100 和静态临床医生整体评估（sPGA）0/1（即皮损完全清除或基本清除）的比例显著高于安慰剂组，
详细数据详见公司于 2024 年 10 月 10 日披露的《诺诚健华
医药有限公司自愿披露关于 ICP-488 Ⅱ期临床试验结果的公告》（公告编号：2024-029）。公司将继续在三期临床中评估 ICP-488 在斑块状银屑病患者中的疗效，同时继续探索 ICP-488 在其他自身免疫性疾病中的应用。感谢您的关注。
3、请问公司现在的公司毛利率水平怎么样？

尊敬的投资者，您好！公司 2024 年 1-9 月毛利率为 86.0%,
比上年同期的 81.2%提高了 4.8 个百分点。感谢您的关注。
4、请问公司前三季度奥布替尼的收入是多少？主要驱动力是什么？

尊敬的投资者，您好！公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）2024 年第三季度实现销售收入 2.76 亿元，同比增长 75.5%，
2024 年 1-9 月共实现其销售收入 6.93 亿元，同比增长 45.0%。
进入 2024 年，伴随新的国家医保目录落地执行，奥布替尼三项适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/rMCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）均得到医保覆盖，其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南 2024》列为边缘区淋巴瘤（MZL）二线治疗的 I 级推荐方案。在商业化能力建设方面，公司持续加强核心管理团队，优化执行策略，为未来加速增长提供坚实基础。感谢您的关注。
5、Tafa 预计什么时间上市？

尊敬的投资者，您好！2024 年 6 月，Tafasitamab 联合来
那度胺疗法的 BLA 获 CDE 受理并纳入优先审评，用于治疗不

符合 ASCT 条件的复发或难治性 DLBCL 成年患者，后续获批
及上市时间敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。感谢您
的关注。

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