安必平:2024年度“提质增效重回报”专项行动方案
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2024-04-22 17:32:40
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公告日期:2024-04-23


广州安必平医药科技股份有限公司

2024 年度“提质增效重回报”专项行动方案

为了贯彻落实关于开展科创板上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议,落实以投资者为本的理念,推动上市公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者,大力提高上市公司质量,助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展的精神要求,广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)制定了2024 年度“提质增效重回报”行动方案,以进一步提升公司经营效率,强化市场竞争力,保障投资者权益,稳定股价,树立良好的资本市场形象。主要措施如下:
一、 专注肿瘤筛查和诊断领域,巩固提升公司主业竞争力

公司始终聚焦肿瘤筛查和精准诊断的产品及服务,已搭建液基细胞学(LBP)、聚合酶链式反应(PCR)、免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH)、数字病理、常规病理等系列产品线,较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求,公司已有近 800 个病理诊断相关注册/备案产品,可用于多种肿瘤的筛查及诊断。

(一)宫颈癌筛查及诊断整体解决方案

2023 年 1 月,国家卫健委发文《关于印发加速消除宫颈癌行动计划(2023-
2030)的通知》提出:到 2025 年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到 50%;到 2030 年,
适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%。并提出要促进新技术参与宫颈癌防治,积极推广宫颈癌筛查和诊疗适宜技术,探索运用互联网、人工智能等新技术优化宫颈癌筛查和诊疗服务流程。中华医学会妇幼保健分会 2018 年编写发表的《子宫颈癌综合防控指南》指出,细胞学检查和 HPV 检查是宫颈癌筛查的主要方式。随着医学诊断与治疗的发展,越来越多的宫颈癌筛查新技术应运而生并被广泛接受,2024 年 3 月美国阴道镜和子宫颈病理学会(ASCCP)重磅发布了第一个创新的“持
久指南”(Enduring Guideline)——《使用 p16/Ki67 双染检测来管理 HPV 检测
阳性个体的推荐》,用于优化宫颈癌初筛结果异常后的分流及管理。p16/Ki67 双染检测技术已经日趋成熟,随着国外指南的纳入,预计国内临床端使用也将逐渐规范并扩容。

公司已完整覆盖细胞学检查、HPV 检查、p16/Ki67 双染检测宫颈癌筛查技术,
是国内少数能提供筛查、诊断整体解决方案的公司,在病理科市场实践中受到临床医生推荐。在细胞病理层面,公司的液基细胞学产品采用液基薄层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行细胞学诊断,与传统的宫颈刮片、巴氏涂片检查相比明显提高了标本的满意度及宫颈异常细胞检出率。在分子病理层面,公司的 HPV 荧光18 型可以一管扩增《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指
导原则》规定的 HPV 型别,自动化程度和敏感性显著提高,而 HPV 分型 28 型产
品可以实现 28 种型别分型检测,即在一次检测中,除判断是否感染 HPV 病毒外,还可直接得出所感染的 HPV 病毒亚型,对于临床诊断和治疗具有积极意义。在免疫细胞层面,公司的 p16/Ki67 双染检测法可用于 HPV 和细胞学筛查中,对高危
HPV(不分型)阳性或其他 12 种高危 HPV 亚型阳性,细胞学结果为 NILM、ASC-
US 或 LSIL 人群进行分流,降低阴道镜转诊率,提高患者依从性,帮助临床医生对患者进行精细分层管理,进而实现早期干预治疗。

为了积极响应国家消除宫颈癌的战略目标,针对基层妇幼保健医院在落实国家宫颈癌筛查政策实际行动中遇到的困难,本着更高效、实惠、可及的原则,公司开发出涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI 判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案。2024 年,公司将继续实施攻守战略,开拓现有客户增量需求、进攻大三甲医院替代进口品牌、加强第三方检测机构以及体检市场的延展。

(二)细胞、分子、蛋白等多技术联合诊断

病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”,需要从形态、免疫、分子等多个层面来对肿瘤的良恶性、亚型鉴别、靶向药物、预后判断等作出精准评估,方能对肿瘤进行精准治疗。公司同时拥有细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断等技术平台,掌握液基细胞学(LBP)、聚合酶链式反应(PCR)、荧光原位杂交(FISH)和免疫组织化学(IHC)等核心技术,在诊断技术的多样性和全面性方面,与同行业其他企业相比均具有明显优势。

截止 2023 年 12 月 31 日,公司荧光原位杂交(FISH)平台已有 400 多个荧
光原位杂交探针试剂,其中包括三类医疗器械 8 个,一类医疗器械 181 个,涵盖实体肿瘤、血液肿……
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