公告日期：2024-04-20

华泰联合证券有限责任公司

关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

2023 年度持续督导跟踪报告

保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 被保荐公司简称：荣昌生物

保荐代表人姓名：刘兆明 联系电话：025-56839300

保荐代表人姓名：高元 联系电话：025-83387686

根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”）作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”、“公司”或“发行人”）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导，并出具本持续督导跟踪报告：
一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

（一）发现的问题

1、财务相关

2023年，公司实现营业收入108,295.34万元，较上年同比增长40.26%；但亏损金额有所增大，公司归属于上市公司股东的净利润-151,122.92万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-154,334.56万元，均较上年同比减少，主要系本年各研发管线持续推进，研发费用大幅度增加，另商业化销售投入团队建设费用和学术推广活动开支等增加。

2023年，公司销售费用为77,518.60万元，较上年同比增长75.90%，主要系公司为拓展市场，投入了较多的销售团队建设费用和学术推广活动开支；2023年，公司研发费用130,630.68万元，较上年同比增长33.01%，主要系本年度新药研发
管线增加、多个创新药物处于中后期试验研究阶段导致临床试验费、测试费等费用增加，研发人员增加且员工工资水平上涨；2023年，公司管理费用30,422.68万元，较上年同比增长14.24%，主要系本年度新建厂房转固后折旧增加。

2023年以后年度公司存在持续亏损的风险，主要是由于公司积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线，作为创新型生物制药企业，公司未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作，且公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。

综上所述，公司2023年营业收入较去年增长40.26%，但亏损金额有所增大，主要系本年度各项期间费用有所增加（尤其是销售及研发费用），公司2023年以后年度存在持续亏损的风险。

2、信息披露相关

2023年4月23日，公司收到上海证券交易所出具的口头警示，主要内容如下：“经审核你公司年报发现，你公司在2022年第四季度通过‘烟台市医药产业扶持资金’取得一项与收益相关的政府补助，金额为2900万元，占你公司最近一期经审计净利润的10.5%，你公司未及时履行信息披露义务。上述情形违反了《上海证券交易所科创板股票上市规则》第5.1.1条、第5.1.2条、第7.1.2条等规定。经讨论，决定对公司及时任董事会秘书温庆凯予以口头警示。望公司及董事会秘书持续加强相关法律法规学习，切实提高信息披露和规范运作水平。”

（二）整改情况

上述问题中：

1、财务相关问题：不涉及整改事项。

2、信息披露相关问题：公司及董事会秘书收到口头警示后高度重视，组织相关部门和人员认真学习信息披露的相关规定，进一步提升公司内部管控和规范运作意识，确保认真及时地履行信息披露义务。切实维护公司及全体股东利益，促进公司健康、稳定、持续发展。


保荐机构经核查后认为，公司及相关责任人对上述事项已进行切实有效的整改，除此之外，公司履行了必要的信息披露义务，信息披露不存在虚假记载、误导性陈述和重大遗漏。截至本持续督导跟踪报告出具日，公司已制定较为完善的信息披露制度，信息披露公告及报备材料保存完整。同时，保荐机构提请公司做好相关信息披露工作，及时、充分地揭示相关风险，切实保护投资者利益；提请投资者特别关注上述事项引致的相关风险。
二、重大风险事项

公司目前面临的风险因素主要如下：

（一） 尚未盈利的风险

由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大，公司在研产品的上市进程可能受到较大程度的延迟或无法按计划获得上市批准。发行人核心产品维迪西妥单抗用于治疗胃癌、尿路上皮癌分别于2021年6月、2021年12月获国家药监局附条件批准上市，若维迪西妥单抗后续无法获得完全……
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