公告日期：2024-05-22

证券代码：688317 证券简称：之江生物 公告编号：2024-032

上海之江生物科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近期 3 项产品获得相

关认证，现将具体情况公告如下：

一、相关认证情况

产品名称 认证机构 证书编号 应用领域 有效期

High-Risk Human Papillomavirus 该产品用于检测人样本

(HPV) and Genotyping 16&18 泰国食品和药 67-2-2-1-000 中的高危型人乳头瘤病 2028-12
Diagnostic Kit（PCR-Fluorescence） 物管理局 3546 毒核酸，可用于生殖道 -31

高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测 高危型人乳头瘤病毒感

及 16/18 分型试剂盒（荧光 PCR 法） 染的辅助诊断。

High-risk Human Papillomavirus 该产品用于检测人样本

（HPV）Genotyping Real time PCR kit 泰国食品和药 67-2-2-1-000 中的高危型人乳头瘤病 2028-12
高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸 物管理局 3749 毒核酸，可用于生殖道 -31

测定试剂盒（荧光 PCR 法） 高危型人乳头瘤病毒感

染的辅助诊断。

该产品用于保存、运输

Liferiver Preservation Solution 泰国食品和药 67-2-3-1-000 取自人体的细胞，仅用 2029-4-
细胞保存液 物管理局 3228 于体外分析检测目的， 3

不用于治疗性用途。

二、产品具体情况

产品名称 预期用途 使用范围

High-Risk Human Papillomavirus (HPV) 该产品用于检测女性宫颈脱落细胞和男性生殖

and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit 道分泌物中的 14 种高危型人乳头瘤病毒核酸，

（PCR-Fluorescence） 并实现 HPV16 型、18 型分型检测，可用于生殖 泰国

高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及 道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。
16/18 分型试剂盒（荧光 PCR 法）

High-risk Human Papillomavirus（HPV） 该产品用于检测生殖道分泌物和宫颈脱落细胞 泰国

Genotyping Real time PCR kit 中的 15 种高危型人乳头瘤病毒核酸，并实现 15

高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸测定 种型别的分型检测，可用于生殖道高危型人乳头

试剂盒（荧光 PCR 法） 瘤病毒感染的辅助诊断。

Liferiver Preservation Solution 该产品用于收集、保存、运输取自人体的细胞（如

细胞保存液 ……
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