公告日期：2024-06-05

证券代码：688310 证券简称：迈得医疗 公告编号：2024-028
迈得医疗工业设备股份有限公司

关于自愿披露控股子公司取得国内医疗器械注册
证暨新业务进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要风险提示：

目前，迈得医疗工业设备股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司（以下简称“迈得顺”）隐形眼镜业务属于公司新业务，尚处于接触客户、开拓业务阶段，尚无在手订单，其未来生产经营情况尚不明确，受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响，存在业务拓展不及预期的风险，对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，并注意投资风险。

公司控股子公司迈得顺主要从事隐形眼镜业务，为各隐形眼镜品牌商提供研发、制造与服务等。迈得顺于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》，相关情况如下：

一、 医疗器械注册证相关情况

注册人名称 浙江迈得顺隐形眼镜有限公司

产品名称 软性亲水接触镜

型号 38CM

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙

结构及组成 烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二酯、2-羟基-2-甲基苯丙

酮等聚合而成，添加着色剂，PP 杯包装。含水量标称值：

38%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。货架有

效期 2 年。

适用范围 该产品适用于无禁忌患者矫正近视

注册证编号 国械注准 20243161029

类别 III 类

注册证有效期 至 2029 年 5 月 30 日

二、 对上市公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得，有利于拓展公司业务范围，丰富公司产品品类，优化公司业务布局，促进公司长远战略规划逐步落地，并进一步提升公司综合竞争力，对公司的持续发展有积极促进作用。

三、 风险提示

迈得顺隐形眼镜业务属于公司新业务，尚处于接触客户、开拓业务阶段，尚无在手订单，其未来生产经营情况尚不明确，受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响，存在业务拓展不及预期的风险，对公司未来业绩的影响具有不确定性。

敬请广大投资者理性投资，并注意投资风险。

特此公告。

迈得医疗工业设备股份有限公司
董事会
2024 年 6 月 5 日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。