据上海实验医学研究院体外诊断发展研究所统计,2023年中国体外诊断上市企业全年获得欧洲、美国注册证企业数23家,共计4012个产品。
注册产品数超过100个的企业共计7家企业,分别是圣湘生物1323个产品,迈瑞生物935个产品,易瑞生物592个产品,达安基因399个产品,硕世生物219个产品,科华生物151个产品,安旭生物111个产品。