【问】百赫安和百泽安新适应症中国申报上市是否获受理？如后续上市，对公司有何积极影响？ 【答】百济神州：尊敬的投资者，您好！基于百赫安?（泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安?（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），均拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。这两款产品的新增适应症上市申请获受理，有望进一步巩固以替雷利珠单抗为基石的实体瘤管线布局, 也彰显了百济神州在消化道肿瘤领域探索创新型联合疗法的持续突破。我们期待与药监部门紧密合作，加速推动创新疗法的落地，为胃食管腺癌患者带来切实获益。依托百济神州的全球研发引擎，我们将持续深耕消化道肿瘤的关键靶点，拓展更多创新治疗方案，以满足更广泛实体瘤患者未被满足的临床需求。感谢您的关注！¶¶2026-04-29 16:33:00 §