请问贵公司完成几种新冠肺炎检测试剂盒的研发?据媒体报道公司将新冠检测试剂盒提供至
睿昂基因股友
2021-08-03 15:39:58
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【问】请问贵公司完成几种新冠肺炎检测试剂盒的研发?据媒体报道公司将新冠检测试剂盒提供至四川大学华西医院、武汉大学人民医院、深圳市第二人民医院、西南医院等一线医院使用是否属实? 【答】睿昂基因:尊敬的投资者您好。2020年新冠爆发初期,公司快速完成了基于ddPCR平台的新冠检测试剂盒临床前研究,并将该试剂盒送往四川大学华西医院、武汉大学人民医院、深圳市第二人民医院、西南医院等一线医院进行临床验证。临床试验显示该试剂盒具有高灵敏性,能够从假阴性测试人群中识别出阳性患者。公司拟将该新冠试剂盒提交至药监局快速审批通道,但是由于ddPCR设备在各大医院及检测机构普及率较低,且该方法相比其他检测手段耗时偏长,因此未能进入药监局的应急审批,故该新冠检测试剂盒未形成销售。谢谢您的关注。¶¶2021-08-04 16:39:36 §
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