北京佰仁医疗科技股份有限公司

投资者关系活动记录

证券简称：佰仁医疗 证券代码：688198 编号：2021 年 6 月

√特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访

投资者关系 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动

活动类别 □现场参观 □其他（投资者交流）

渤海证券、永域资产、东源资本、天蝎资产

信达证券、泰康、华商、工银

银华基金

Manulife、北京国际信托有限公司、创金合信、顶天投资、丰岭资本、工银
参与单位名称及 资管（全球）有限公司、广发证券股份有限公司、国联安基金、昆仑健康
人员姓名 保险资管、平安养老保险股份有限公司、平安证券、勤远投资、群益投信、
融通基金、上海和谐汇一资产管理有限公司、上海元泓投资、申万宏源、
深圳千合资本管理有限公司、施罗德基金、西部利得、信达澳银、浙江巴
沃资产管理有限公司、中国人寿资产管理有限公司、中泰证券（上海）资
产管理有限公司、中英益利资产有限公司、朱雀基金

2021 年 6 月 2 日 13:00-14:30

时间 2021 年 6 月 4 日 11:40-13:30

2021 年 6 月 25 日 15:30-16:30

2021 年 6 月 29 日 13:00-15:00

地点 线下调研，线上会议交流

上市公司 董事长助理：刘峰
接待人员姓名

一、主要交流内容：

内容主要涉及公司生产经营情况、行业政策情况、业务板块介绍、研
发技术进展、未来发展战略等方面。

投资者关系

二、主要互动问答：

活动主要内容

介绍 Q1：介入瓣、眼科耗材、血管补片等产品的临床进度？

A：三款介入瓣全部进入临床，介入瓣中瓣已经做了十多例，介入肺动
脉瓣做了两例，介入主动脉瓣刚开始启动入组。暑假近视手术需求量大，
医生精力有限，眼科产品入组慢一些。血管生物补片即将提交注册。佰仁
三大板块：瓣膜的置换与修复、先天性心脏病的介入治疗、外科软组织的修复均有良好的前景。

Q2：三种介入瓣在近期均进入临床，公司主动脉瓣和市场现有的产品（如爱德华、启明等）相比，在产品设计和材料方面的区别？

A：佰仁医疗是目前国内唯一一家拥有经过药监局备案正式临床试验的球扩产品。与自膨相比，在产品结构设计方面，球扩的金属结构是刚性的，需要球囊撑开，有植入时结构稳定的优势。在材料方面，公司从 03 年开始做外科瓣产品，到现在已使用十多年，公司介入瓣使用的是和外科瓣一样的牛心包组织。在入路方面，我们每个瓣膜均有两套输送系统，会根据患者情况不同选择更适合的入路方式。

Q3：我们介入瓣设计方式和外科瓣的开合方式比较接近，这样的开合方式有什么优势？

A：公司的介入瓣和外科瓣采取一样的开启关闭方式，这是在结构上一个有特点的设计。我们希望介入瓣能像外科瓣一样工作，使得介入瓣和外科瓣有接近的耐久性。

Q4：输送系统会和爱德华的专利有冲突吗？

A：输送系统是个常规器械，支架封堵器都需要，不同用途有差异，公司的输送系统和爱德华有差异，公司本身也有输送系统的相关专利，公司并未侵犯其他公司的专利权。

Q5：现在国产的脑膜和疝补片的市占率比较高，对脑膜集采的看法？
A：脑膜的集采最近一直在开展。虽然我们牛心包做的脑膜和一般的产品不一样，但是脑膜、疝补片这种产品或者同质化比较严重或者门槛比较低，导致其被集采。公司脑膜的市场占有率相对较低，但排名位置还可以，成本上有优势，中标难度相对较低，有以价换量的可行性，虽然集采后价格会有所下降，但一旦中标，销量有较大增长的可能。

Q6：公司的介入瓣预计 2023 年上市，届时国内市场上已经有了几家
的产品占据了市场，公司有何推广策略？

A：市场运作对产品的推广有一定作用，但最重要的是产品自身的性能。虽然公司产品注册时间比较晚，但可能是最早注册的国产球扩产品，
从产品性能方面来讲，球扩的产品会在市场上处于优势地位。公司也有资深的销售推广团队，就整个全球范围来看，球扩是主流这一方向比较确定，爱德华先于公司推广也有益于公司后面产品的推广。

Q7：公司生物瓣和全球龙头爱德华的区别，咱们的特点和优势？

A：最大的区别在于佰仁医疗对瓣叶组织处理路线不一样。从技术原理方面来讲，佰仁医疗对瓣叶组织的处理路线有优势。国内的换生物瓣患者比较年轻，年轻患者对生物瓣耐久性的要求更高，公司的瓣膜更适合年轻的患者使用。另外，爱德华没有三尖瓣的适应症。

Q8：牛心包比猪主动脉瓣的优势？在临床上使用牛心包的占比有多少，未来牛心包是否会成为国内外科瓣主流？

A：国内很长时间内猪瓣和牛瓣的市场份额各占一半，从去年开始牛瓣的市场份额明显提高。牛瓣是全球发展的趋势，因为耐久性优于猪主动脉瓣。预计未来牛心包将逐渐成为国内外科瓣的主流。

Q9：国际上介入瓣是球扩为主流，国内大多数为自膨，什么原因导致的国内外反差这么大？

A：目前国内上市产品选择自膨可能各有原因，不了解具体情况。不过，可以做个参考，公司其实很早就开始介入这一领域，我们介入瓣的专利最早应该是 05、06 年前后的，一开始也并不确定自膨还是球扩，确实选择产品路线需要谨慎。目前来看，未来球扩在市场上会更有优势。

Q10：心外科手术量一年为 20 万台左右，最近几年的增长趋势如何？
A：整个心外科的手术一年约为 20 万台，瓣膜手术量为 7-8 万台，近
年来增速平稳。瓣膜手术数量增速不高可能是受医疗检测水平、患者收入水平和医保覆盖度三个因素决定。当前每年外科瓣的增速为 6%-7%，生物瓣的增速为 10%-20%甚至更高。

Q11：介入肺动脉瓣是否只针对于儿童来做？

A：介入肺动脉瓣是个接续治疗的产品，针对的是肺动脉瓣出生缺陷疾病，一般前期需要使用我们的肺动脉带瓣管道或者流出道单瓣补片这样的产品手术修复或者重建，介入肺动脉瓣通常用于第二次、第三次手术治疗。介入肺动脉瓣一般用于年龄较大的青少年和成人。


Q12：血管补片患者的群体有多大，主要用于治疗什么疾病？

A：主要治疗颈动脉斑块。国内该类手术开展量比较小，美国相比较而言每年手术能到 10 万例，说明国内也有较大的空间，但需要推广，之前没有合格注册的材料，手术难以开展，一年可能有 1-2 万例，大部分还是介入治疗。有个测算，患者群体约为 130 余万，每年可能有 20 万例或更多新增患者。除此之外，我们希望未来血管补片不局限于一个治疗领域。

Q13：公司的外科瓣已经进入哪些医院？院内市场份额？今年预计能进入哪些医院？

A：前 78 家医院大概能占国内瓣膜手术的 80%，这是公司的重点目标
医院，目前公司进入这些医院的占比在 40%多（30 多家）。每年希望多增十家左右医院。

Q14：眼科补片主要治疗病理性近视，现在在临床中病理性近视怎么治疗？产品上市后会采用什么形式进行产品推广？

A：病理性近视患者很多，后巩膜加固术疗效比较明确，但没有合格的材料。未来的市场推广不需要太担心，国内能做该手术的医院很多、医生很多、手术过程也比较简单。公司正在准备眼科团队。眼科补片是一个相对好推广、好上量、市场空间比较大的产品。

Q15：现在行业在研发高分子聚合物材料用于人工瓣膜，如何看待新材料的前景？另外，据了解现在新一代改进的 TAVR 的经测试寿命可以达10 年以上，是否可以说明将很快替代外科瓣？

A：人工瓣膜发展 60 年，关于材料的创新研究一直未停止，2000 年以
前机械瓣是主流，之后逐渐被生物瓣替代，关键就在于材料。机械瓣尝试了很多材料，但是始终没有解决植入后的凝血问题，再加上植入后抗凝相关并发症得不到很好解决，最终非生物材料被生物材料替代，即生物瓣替代机械瓣成为了主流。所以，如果高分子材料可以替代生物材料用于人工瓣膜，首先是需要材料科学上的突破，否则很多尝试可能是个重复尝试。
TAVR 目前应该还缺少 10 年以上的数据，体外加速疲劳测试并不代表
植入体内后的耐久性，这是两个概念，而且不同材料的瓣膜影响耐久性的因素也有区别。最终能说明耐久性的是临床数据。


Q16：如何看待瓣膜行业的发展和目前的竞争格局？

A：人工瓣膜行业并不是一个新兴行业，从上世纪 60 年代开始已经 60
年了，经过 60 年发展全球基本上就只剩下爱德华、美敦力、圣犹达少数几
家企业，特别是爱德华的优势地位明显，其中贯穿行业发展的有一条主线
就是谁的产品好谁胜出，这是和人工瓣膜产品风险高、技术壁垒高、验证
周期长密切相关的。曾经有一个时期国际上也有很多做生物瓣的公司，也
有很多上市的产品，但是大部分现在都找不到了。任何一个行业都是鼓励
竞争、鼓励创新的，但也一定是建立在尊重行业发展规律的基础上。人工
瓣膜是一个重学术研究的行业，我们需要从相关文献（目前主要相关研究
文献都在国外）出发去认识行业发展过程，结合中国的治疗需求，才能更
好判断行业发展方向。目前，人工瓣膜行业参与者众多，一定会面临一个
优胜劣汰的过程。

接待过程中，公司严格遵守信息披露相关规定，确保信息披露的真实、
准确、完整、及时、公平，没有出现未公开重大信息泄露等情况。

附件清单 无

日期 2021 年 6 月 1 日-6 月 30 日