公告日期：2024-04-29

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-010
首药控股（北京）股份有限公司

关于2024年度“提质增效重回报”行动方案的专项公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

提高上市公司质量，增强投资者回报，提升投资者的获得感，是上市公司发展的应有之义，是上市公司对投资者的应尽之责。为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，切实维护首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可，公司将持续推动落实2024年度“提质增效重回报”行动方案，努力以扎实稳健、高质高效的新药研发，全力推动候选药物研发进程，力争尽早实现产品获批上市，并通过规范透明的企业治理，公平详实的信息披露，切实履行上市公司的责任和义务，以期树立良好的市场形象，回馈广大投资者的信赖与支持。现将具体情况公告如下：

一、创新驱动发展 做优做专主业

公司以提高肿瘤患者生存预期和生存质量，让肿瘤患者能够长期带瘤生存，最终实现慢性疾病管理为宗旨，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物。公司是全球第二、国内唯一的覆盖ALK阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，未来有望实现ALK阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理；在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域重点布局多款候选药物，围绕ALK、RET、KRAS
（G12C）、LTK等靶点不断向前线、向深入探索，治疗适应症及管线布局进一步拓宽；部分候选药物之间协同效应明显，有望通过联用，在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。全力推动研发进程，力争尽早实现药物获批上市，以期提高我国肿瘤患者用药可及性与生存获益，降低国外药物依赖，践行党和国家健康中国战略的决策部署。

坚持科技助力创新，创新驱动发展，为首药控股的底色持续赋能。基于公
司战略规划，我们将一如既往地集中优势条件，开发具有充分差异化竞争优势的产品。公司以开发同类最优（best-in-class）和首创（first-in-class）药物为目标，在肿瘤领域充分布局，产品管线基本覆盖了前十大高发的肿瘤适应症。后续，将持续加大研发投入力度，打好序贯/联用的管线组合拳，充分拓展研发管线的深度与广度，不断夯实在研产品的“护城河”。公司还将积极布局大分子药物的研发，建立大分子新药研发技术平台，从现有研发团队分拆相关专业骨干，同时吸纳外部具有丰富行业经验的研发专家成立大分子药物研发部门，并考虑通过对外合作等形式引进外部优势产品，与自主研发产品形成优势互补。未来，公司还将不断扩充在研管线的适应症范围，积极布局在自身免疫性疾病、代谢疾病等领域的产品研发。

2024年，公司将全力推动核心管线的关键性临床试验及注册申报工作，并不断探索和发现针对重大疾病的新机制药物：

（一）全力推动核心管线的关键性临床试验及注册申报

2024年，公司将集中资金、人力等优势资源，全力推进接近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度：巩固综合临床能力，优化临床开发策略，认真、高效做好选择性RET抑制剂SY-5007、第三代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验、SY-707确证性Ⅲ期试验的各项关键核心工作，并协调维护与外部各个临床研究中心机构、伦理和PI的合作关系，建立并优化临床试验和未来商业化布局的协同作用，同时与药物监管机构保持积极沟通，在
IND， pre-NDA、NDA等关键节点进行高效沟通，不断提高申报及相关审评和检查等工作的质量，保证候选药物顺利获批、加快推向市场的步伐，惠及我国患者。

（二）拓展加深公司管线的研发

公司将继续聚焦肿瘤精准治疗领域，加大新药研发投入，扩容研发团队，进一步夯实公司在小分子靶向治疗领域的优势。2024年，计划完成KRAS
（G12C）抑制剂SY-5933初步的临床Ⅰ期数据总结及联合用药试验的IND申请，推进WEE1抑制剂SY-4835的给药方式探索及FGFR4抑制剂SY-4798的Ⅰ期剂量探索，并将其他储备管线尽早提上临床日程。

二、精益财务管控 提升资源配置能力


公司是适用科创板第五套上市标准的创新药研发型企业，核心自研产品均处于研发阶段。立足于我国创新药物行业，结合公司当前所处的发展阶段，我们深知良好的资本结构和资本储备对于公司的重要意义。截至2023年末，公司资产总额111,211.10万元，归属于母公司所有者权益102,095.22万元，无带息负债，资产负债率仅8.20……
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