【问】董秘，舒沃替尼是不是要考虑一下适应症的拓展 【答】迪哲医药-U：尊敬的投资人您好，感谢关注！舒沃哲?于2023年8月在中国获批上市，是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子TKI，也是《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》中针对该适应症的唯一I级推荐方案。针对舒沃哲?的后续开发，我们正在探索舒沃哲?在一线治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC及EGFR TKI耐药NSCLC患者中的应用潜力。目前，舒沃哲?一线治疗的全球注册临床研究（悟空28，WU-KONG28）正在加速推进中。公司在2023 ESMO大会上披露了舒沃哲?一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和安全性汇总分析的最新数据，经确认的ORR达78.6%，其中300mg组中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月，展现出强效持久的抗肿瘤活性，且针对多种EGFR Exon20ins突变亚型患者，均表现出良好的抗肿瘤活性，同类最佳潜力凸显，且整体安全性良好，与传统EGFR TKI类似。此外，在2023 ASCO大会上，公司也披露了舒沃哲?单药治疗经EGFR TKI治疗失败的EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者（中位既往治疗线数：5线），mPFS达5.8个月，且安全性与既往报道相似。公司也开展了舒沃哲?联合高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼胶囊）针对EGFR TKI耐药后EGFR突变NSCLC的临床试验，为进一步提高EGFR TKI耐药患者的生存获益探索更多临床用药的可能性。¶¶2024-06-19 17:52:00 §