【问】您好董秘 作为国内抗癌创新药头部企业 请问31日在美举办的抗肿瘤大会是否有相关研究参会 谢谢 【答】
迪哲医药-U:尊敬的投资人您好,公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布自主研发的 I 类新型肺癌靶向药舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)针对表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的两项最新研究成果。其中舒沃哲?针对经治 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)数据将在本次大会以口头报告形式首次公布。初步分析研究结果显示,“悟空1B”(WU-KONG1B)达到主要研究终点,表现出具有统计学意义的疗效。截至2024年3月22日,舒沃哲?在II期推荐剂量(RP2D)300mg剂量下治疗经治的EGFR Exon20ins NSCLC患者,经独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳ORR达53.3%,研究中观察到3例患者(2.8%)达到完全缓解(CR),显示治疗的肿瘤缩小深度高中位缓解持续时间(DoR)未达到,9个月的持续缓解率达57%,耐受性良好,整体安全性与既往研究报道一致。另一项针对接受舒沃哲?治疗的EGFR Exon20ins NSCLC患者血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)最新生物标志物探索研究也在大会上做了报告。研究结果显示,基线血浆ctDNA检测EGFR Exon20ins突变阳性和阴性患者接受舒沃哲?治疗后均观察到疗效获益;舒沃哲?直接作用于EGFR通路,能有效清除血浆ctDNA中的EGFR Exon20ins突变;舒沃哲?的耐药机制展现出EGFR依赖性和EGFR非依赖性途径,戈利昔替尼(JAK1 抑制剂)联合化疗是潜在解决方案。¶¶2024-06-03 09:04:00 §
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