【问】请问公司戈利昔替尼、DZD0095、DZD2954是否是从化合物阶段开始自研的产品呢? 【答】
迪哲医药-U:您好,感谢您的问题。公司自2017年10月成立以来已经建立了具备国际竞争力的在研管线,包括五款处于全球临床阶段的在研产品 – 舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586、DZD2269和DZD1516,以及多个处于临床前阶段的在研产品。考虑到公司的可持续性发展,旨在解决尚未满足的临床需求,在研发方式上,公司以自主研发为主,同时兼顾对外合作并举的方式积极部署高潜力研发管线,其中舒沃替尼、DZD8586、DZD1516以及DZD2269等产品系完全由公司自主设计并主导推进研发进程;戈利昔替尼、DZD0095和DZD2954是公司引进的临床前化合物,进而主导设计研发方案并推进研发进程。其中戈利昔替尼是迪哲于公司创立伊始引进的临床前化合物,公司研发团队最早注意到JAK/STAT通路是治疗外周T细胞淋巴瘤的高潜力靶点,通过体外和体内多种研究模型验证了戈利昔替尼的抗肿瘤活性,随即开展了戈利昔替尼针对外周T细胞淋巴瘤的临床试验,并快速推进至全球注册临床阶段,凭借优异的有效性和安全性数据,取得了美国FDA“快速通道认定”。¶¶2022-11-21 17:00:00 §
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