【问】贵司临床研发效率非常低的原因是什么？再如此内卷的大环境，效率低下还有未来吗？PCSK申请临床快于信达，康方，但是最终获批晚于前两者。CD20/CD3,claudin18.2 adc,临床一期招募花了一年多，还未招募完成，可以说明一下原因？是药物不行，还是效率真的太低了？公司研发能力问题？ 【答】君实生物-U：投资人您好，公司在临床研发方面拥有专业且经验丰富的团队，同时公司已建立先进的技术平台和完善的研发体系，在过往的研发历程中也取得了众多重要的成果和突破，例如，特瑞普利单抗是中国首个获批用于非小细胞肺癌围手术期治疗、一线肾细胞癌治疗、一线三阴乳腺癌治疗的PD-1单抗；特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗，从数据读出到上市申请获得国家药监局受理仅36天；特瑞普利单抗也是中国和美国首个获批上市的中国产PD-1单抗；2024年上半年公司共入组超过1150名临床受试者。这些案例充分证明了公司的临床研发实力和效率。JS203（CD20/CD3双抗）和JS107（Claudin18.2 ADC）目前还在I期探索研究过程中，但提请投资人注意的是，随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升，I期临床研究不仅局限于寻找剂量，还可以做多样化的探索，包括联合队列的探索，目标适应症的验证等。一旦信号确认，后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备，这恰恰是临床研发效率提升的一个例证。公司还在不断优化临床研发流程，加强与各方面的沟通协作，积极应对研发过程中的各种挑战，努力提高研发效率，以期尽早为患者带来更多安全、有效的创新药物。欢迎您持续关注，谢谢。¶¶2025-01-03 17:18:00 §