【问】请问陈总,网络上传言,FDA将于5月上旬来中国对公司进行检查,请问是否属实 【答】
君实生物-U:投资人您好,公司正积极筹备FDA关于生产基地的现场核查工作,已于2022年4月顺利完成FDA关于生产基地现场核查的线上部分,并顺利完成现场核查准备工作,以便随时接受FDA的现场核查。FDA计划于2023年第二季度进行现场核查,公司与合作伙伴Coherus正与FDA保持密切沟通以尽快推进核查进程,以期能够尽快推动特瑞普利单抗在美国实现商业化。谢谢您的关注。¶¶2023-05-04 17:00:00 §
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