证券代码：688180 证券简称：君实生物
上海君实生物医药科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2022年 2月）

特定对象调研 分析师会议

投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会

类别 □新闻发布会 路演活动

现场参观 □其他

长江证券、国盛证券、国信证券、海通证券、申万宏源证券、兴业证
券、山高资管、中新融创、泰旸资产、楹联投资、广发基金、景顺、浦
银安盛、东北证券、华宸未来基金、正享投资、前沿生物、重阳投资、
富国基金、宏道投资、中信银行、汇安、浙商证券、未来资产、诺安基
金、东方证券、东方证券资管基金、万家基金、国联证券、高毅资产、
天虫资本、昊青资产、银华基金、开源证券、韩投信托、胤胜资产、华
夏久盈、开思基金、易方达基金、展博投资、中金基金、中金资本、金
元顺安、中加基金、南方基金、长盛基金、开源证券、紫阁投资、瞰道
资产、盘固投资、银泰投资、汉和汉华资本、德摩资本、涌金资本、腾
盛博药、留仁资产、于翼资产、融科信投资、上元资本、知著投资、瀑
布资管、知合基金、云阳宜品、德摩基金、德摩资本、恒生前海基金、
朴信投资、国金证券、雷球资产、大成基金、华汯资产、招商证券、上
海侏罗纪资产、凯石基金、亚太财险、维亚生物、高华证券、南华基
金、进化论资产、醴泽投资、红象投资、通用技术集团投资管理有限公
司、汇丰前海证券、金鹰基金、嘉实基金、西部自营、光大证券、五地
投资、澄怀投资、前海联合、中欧基金、景林资产、世真投资、工银瑞
信基金、嘉合基金、熙德博远、天风证券、泰康资产、清和泉资本、天
参与单位名称 井投资、彤源投资、红筹投资、德邦证券、阳光保险、华宝基金、人寿
养老、红土创新基金、华安证券、宏石投资、中信保诚基金、晨燕资
产、康曼德资本、华夏基金、朱雀投资、华商基金、上海保银基金、华
能贵诚信托、天治基金、平安资管、上海崇山投资、汉享投资、东方自
营、翼虎投资、人保资产、人保养老、海通创新证券、海通资管、通晟
资产、财通证券、慎知资产、上海国际信托、中信资管、鼎天资产管理
（香港）有限公司、红骅投资、昭时投资、鲸域资产、智同道合资本、
圆信永丰、东财基金、保银投资、玄元投资、国泰君安证券、禧弘资
产、King Tower Asset Management Co Ltd、中国银宏、中邮证券、日章
投资、信达证券（资管）、阳光资管、道仁资产、长城财富资管、建信
信托、安信基金、海月明投资、信达澳银基金、龙远投资、东海证券、
招商基金、天弘基金、国海富兰克林基金、景林资产、长信基金、中泰
证券、中泰自营、兰馨亚洲、和谐汇一资产、天堂硅谷资产、常春藤资
产、上银基金、英大国际信托、第一北京投资管理、太平资产、诚盛投
资、LyGH CAPIAL、群益证券投资信托股份有限公司、九泰基金、启昇
资本、神农投资、毕盛投资、青衫资本、万和证券、优益增投资、昊晟
投资、汇蠡投资、恒复投资、歌斐资产、中银基金、华泰柏瑞、华泰证
券、华泰资管、和谕基金、仁桥资管、泽朴投资、恒复投资、华创证
券、太平基金、springs capital、国海证券、金友创智、金百镕投资、中

纬资产、泰信基金、云杉投资、奥天奇投资、国泰君安资管、火星资产、富达基金、盈阳资产、迅胜投资、平安人寿保险、天泽资产、泓德基金、国信自营、罗夏资产、银河基金、AIHC 、 惠升基金、银湖资产、兴全基金、Oxbow Capital、上汽颀臻、五矿证券、Brilliancecapital、志禾投资、守正基金、西证创新投资、乾瞻资产、润晖资产、中信资本、凯丰投资、京华山一国际、景泰利丰投资、照友投资、青骊投资、穗甬汇智投资、中国人寿资管、复杉投资、泓澄投资、醴颂投资、锐智资本SagePartners、淡水泉、新华基金、太平洋证券、中信建投证券、安邦资产、汇丰银行、鼎天投资、首创证券、红骅投资、顥鋒投资、华宝信托、同方证券资管、千合资本、理成资管、中融基金、进益资本、东吴证券、名禹资产、第一北京基金、宁泉资产、东方睿石投资、安信证券、富国大通、南京伟思、观合资产、兴业基金、华夏财富创新投资、朱雀基金、米牛投资、广银理财、方正富邦基金、海通国际、鸿凯投资、汇华理财、易正朗投资、涌容资产、巨杉投资、景和资产、中海基金、和泰人寿保险、新华资产、浙江国信投资、Tiger PacificCapital、金鹰基金、Barings Asset Management、前海惠民股权投资基金、华夏养老、恒昇基金、博润投资、民生信托、碧云资本、博笃投资、中信保诚、诺德基金、苏州中联凯创业投资管理合伙企业、中银国际证券、润晖投资、安聯证券投资信托股份有限公司、秦兵投资、云棲资本、鼎峰资产、润达盛安投资、仁布投资、引领投资、源乐晟资产、兴业国信、毕盛投资、富兰克林华美证券投资信托有限公司、GIG、人寿资产、交银施罗德基金、健顺投资、方瑞投资、德邦基金、兴业信托、澄金资管、溥阳资产、申九资产、远望资产、中国人民健康保险、国联安基金、博时基金、汇桥资本、宏利资产、长见投资、上海纺织（集团）有限公司、易同投资、平安资管、银河证券、合众资产、浦银安盛基金、摩根士丹利华鑫基金、农银汇理基金、四海圆通投资、西部利得基金、九章资产、金信基金、拾贝投资、蜂巢基金、建信基金、泰达宏利基金、承泽资产、江苏瑞华投资控股集团、华龙证券、中天证券、理成资产、华夏未来资本、鼎锋京山投资、海富通、玖鹏资产、华融证券、融通基金、平安基金、华商资本、前海人寿保险、富荣基金、龙安资产、双安资产、博颐资产、盈峰资本、WT CAPITAL、敦和资产、中再资产、广发证券、兴亿投资、东莞证券、华富基金、博道基金、中信建投基金、宝盈基金、韩国投资、浙商资管、申万菱信基金、鹤禧投资、云南能投资本投资、朴道瑞富投资、风和投资、坤易投资、若川资产、和沣资产、惠正投资、弘尚资产、富诚海富通投资、先声药业、天猊投资、农银理财、天和投资、创金合信、鹏华基金、光大保德信基金、汇添富基金、冠宗投资、国投瑞银、远望角投资、常茵投资、汐泰投资、南京银行、中国联合实业投资、红塔证券资管、天安人寿、东吴人寿保险、云门投资、SWS CAPITAL、高瓴投资、民生证券、呈瑞投资、广发资管、植富资本、保银投资、鼎锋资产、上投摩根基金、长江证券、金库资本、六禾投资、长城基金、东兴证券、鹏扬基金、复星医药投资、开源证券、正圆投资、前海聚龙投资、上海淳阳、崇山投资、沣京资本、野村东方国际证券、国泰君安自营、西部证券、乾弘久盛资产、IDG资本、睿远基金、花旗银行、尚雅投资、博远基金、山东鲁商私募基金、圣点科技、中欧瑞博、双城资本、东吴基金、国寿养老、量度资本、思晔投资、兆天投资、百年资管、沣谊投资、星泰投资、海通自营、国寿安保基金、禹田资本、大家资产、粤民投、悟空投资、永赢基金、世诚投资、上海人寿保险、泊通投资、中天国富证券、久期投资、磐泽资产、China Investment Corporation、segantii capital、
Goldman Sachs Asset Management、Schroder Inv Management HK、BC
Capital、Coatue Management LLC、Zeal Asset、China Alpha、Churchill


Finance、Sunbridge Capital Partners、Nikko AM、TruMed Investemnt
Management、BC Capital、Millennium Capital Management、Sumitomo
Mitsui DS AM CO、Point72、Orbimed Advisors LLC、CN SHANDONG
HI-SPEED CAP LTD 、 Tengyue Partners 、 Fenghe Asia F&H Fund
Management等超过1000名投资者

时间 2022年2月12日、2022年2月15日、2022年2月16日、2022年2月17日、

2022年2月18日、2022年2月21日、2022年2月22日、2022年2月23日

地点 电话会议、公司会议室等

李宁博士–执行董事、总经理

公司接待人员 陈英格女士–董事会秘书

俞文冰先生–总经理助理

交流的主要问题及答复内容：
问1：公司抗COVID-19药物VV116进度如何？
答：截至目前，口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116已完成3项在中国开展的I期临床研究，初步结果显示临床安全性良好。此前，VV116已在乌兹别克斯坦基于450 例中重度COVID-19患者的临床研究阳性结果，在当地获得批准用于COVID-19治疗。

目前，公司正在积极推进VV116针对COVID-19患者的国际多中心II/III期临床研究。该研究针对轻中度COVID-19患者，预计入组约2000例患者（包含剂量选择的前缀研究，完成后进行剂量选定）。国际多中心临床研究的目标患者招募对象除了国内，将主要分布于海外（周边地区如东亚、东欧、东南亚等），其他国家如南美、北美地区，公司会积极争取并保持与当地药监机构的沟通。

从VV116药物本身而言，已于国内完成的I期临床研究以及此前于乌兹别克斯坦针对中重度患者进行的临床研究均显示出其符合预期的安全性和有效性。公司将与合作伙伴一同继续积极推动VV116后续临床研究的进行，争取使药物早日实现商业化，以满足临床需求。问2：辉瑞的Paxlovid获国家药监局附条件批准对公司的影响？
答：2022年2月11日，国家药品监督管理局（NMPA）根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司抗SARS-CoV-2治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装即（Paxlovid）进口注册。

公司认为Paxlovid获NMPA附条件批准，充分显示国家对口服药物作为疫情防控的态度和需求都非常正面。同时，这也说明公司布局抗SARS-CoV-2药物管线，包括中和抗体药物与小分子口服药物是抗击疫情的正确路径。公司认为成功研发并有规模化储备的抗SARS-CoV-2口服药物是结束疫情的重要一环，也是目前的迫切需求所在。公司将加快VV116等相关管线产品的开发工作，争取使药物早日实现商业化，以满足临床需求，为抗疫工作贡献中国力量。
问3：抗COVID-19药物管线的差异和协同情况？多个产品并行时临床的考虑？
答：公司在抗COVID-19领域的产品布局目前已经相对系统化，已形成由多款抗SARS-CoV-2中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。

小分子口服药物方面，除VV116外，公司还与旺山旺水共同承担靶向3CL蛋白酶的候选新药VV993在全球除中亚五国（乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。根据VV993的临床前研究和抗病毒研究数据，VV993单药即显示出良好的有效性和安全性。

VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物，

根据临床前研究，VV993和VV116联用及单药都有广泛前景，不仅是COVID-19，在其他适应症中也有潜力。因此未来公司不但要建立“抗COVID-19”产品体系，也将建立“后
COVID-19”的管线储备，针对这些，相应的临床前研究、适应症扩展研究均在积极进行。问4：VV116产能方面的考虑？
答：公司对于VV116的产能会做提前的布局和规划，初步评估在现阶段，产能将不会成为VV116后续产业化的瓶颈。
问5：特瑞普利单抗海外上市进展？近期FDA对于海外数据的态度是否影响本次药物海外上市进度？
答：公司与美国食品药品监督管理局（FDA）在申报药物的关键时间节点上始终保持沟通交流，针对特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症，公司在2021年12月中旬已经顺利完成FDA的期中审查（mid-cycle review），截至目前FDA的生物制品许可申请（BLA）审评正在按计划进行。

海外市场上目前尚无PD-1产品获批鼻咽癌适应症，特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的BLA符合“未被满足的临床需求”，整体临床试验方案也在此前获得FDA认可，并授予两项“突破性疗法”的资格认定。公司对本次海外申报有信心，也期待有好的结果。

公司坚持以科学为驱动，踏实严谨推进各个项目的进展，而不仅仅求快。针对抗SARS-CoV-2中和抗体药物、小分子口服药物、特瑞普利单抗等的申报，公司均与监管机构保持密切的沟通交流，同时也为未来国际化积累了经验，将对未来其他 first-in-class 产 品，比如BTLA单抗等产品的国际化提供很大帮助，公司将一直坚持走国际化道路。
问6：国内商业化的调整策略及Coherus对于北美市场商业化的规划？
答：国内方面，公司已收回与阿斯利康制药有限公司协议约定的推广权，特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区的全部推广活动将由公司自己的商业化团队负责。2021年11月，公司董事会同意聘任李聪先生为公司联席首席执行官，全面负责公司商业化领域相关工作，目前商业化团队的调整已完成，李聪先生对地域团队完成了组建恢复工作，对核心市场人员也进行了微调，包括人员加强、新适应症批准后的重新布局和就未来大适应症上市的针对性团队调整。

北美市场上，Coherus将负责特瑞普利单抗上市后的商业化工作。北美的定价需要符合本土定价策略，公司会给予建议，最终由Coherus确定价格。美国的药品准入和国内情况不同，主要需要布局商业化医疗保险和药房。Coherus此前在北美有很多me-too和biosimilar药物推广的商业化经验，对方将基于美国市场的整体情况来进行定价。Coherus已向公司阶段性展示了针对特瑞普利单抗的后续推广计划，公司认为计划可行。
问7：PD-1、BTLA等品种在中美获得批准后是否会在其他国家进行商业化销售？是否需要额外补充临床数据？
答：大多数非ICH国家的药物监管体系不是非常完善，这些地区的注册主要会依赖于ICH国家的获批，注册过程不是技术审评而是行政审批，在获得了FDA或欧盟批准以后，一般来说不再有技术审评的障碍。因此，如果公司的管线药物在中、美都获批后，没有特殊情况下，基本可跨过大部分其他国家的进入门槛。

特瑞普利单抗的合作除了北美和中国外，不排除与其他跨国药企商谈不同国家及地区的合作可能性。如果特瑞普利单抗在FDA批准上市，对公司在其他区域的海外商业化合作谈判将有很大助力。BTLA等源头创新的品种，公司目前倾向于自己主导临床开发工作，并在全

球寻找商业化合作伙伴。

未来公司不排除像辉瑞、默沙东等企业一样自己进行全球商业化布局，但公司在当前发展阶段还是更倾向于寻求海外合作伙伴。如有确定性进展，公司将在相关事项达成后根据相关信息披露规则及时履行披露义务，并与资本市场分享。
问8：BTLA的临床入组情况及数据读出节点？
答：抗BTLA单抗（项目代号：TAB004/JS004）是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化单克隆抗体注射液，是公司首个从靶点到适应症均为first in class的产品，相对具有更大的挑战性。源头创新的药物与me-too类药物开发路径不同，没有经验可循，从临床前到早期临床均需要进行全面广泛的探索。JS004的I期临床研究中，单药和联合用药的数据都符合公司预期，因此公司启动了多个单药和与PD-1联合用药的II期临床研究，在多个瘤种（复发/难治性淋巴瘤、黑色素瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、肺癌等）中进行安全性及有效性进一步探索，目前已在一些适应症上看到了不错的初步疗效和安全性数据，尤其在血液肿瘤上的表现超出预期。II期临床研究结束后如能够维持目前看到的药物疗效和安全性数据，公司将会全力推进全球多中心的注册临床研究。JS004的I/II期临床研究数据公司计划将于今年的国际学术会议上进行披露。
问9：特瑞普利单抗肝癌术后辅助适应症进展？
答：肝癌术后辅助适应症有两个数据读出节点：1）根据目前的事件发生数，预计注册研究的期中分析的时间将在今年年中，该时间比原先预期的晚一点，主要原因分析下来可能是药物疗效较好导致事件发生数较少。因此根据目前的估计可能于今年6-7月达到方案规定的期中分析事件数；2）根据目前整个临床研究中的肿瘤病人疾病进展情况，初步预计2023年一季度将是最终数据读出节点。整体上，肝癌术后辅助适应症有比较旺盛的临床需求，入组速度比公司此前预期快很多，特瑞普利单抗的肝癌术后辅助治疗注册临床研究数据读出时点以及整体研究进度在全球范围内都将会是领先的。

附件清单 无

（如有）

日期 2022年2月28日