公告日期：2024-09-20

中信证券股份有限公司

关于江苏亚虹医药科技股份有限公司

2024 年半年度持续督导跟踪报告

中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）作为江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等相关规定，中信证券履行持续督导职责，并出具 2024 年半年度（以下简称“本持续督导期间”或“报告期”）持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作概述

1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场检查的工作要求。

2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所备案。

3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展
持续督导工作，并于 2024 年 9 月 4 日对公司进行了现场检查。

4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职责，具体内容包括：

（1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料；

（2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度；

（3）查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关内部审议文件、信息披露文件；

（4）查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账；


（5）对公司高级管理人员进行访谈；

（6）对公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员进行公开信息查询；

（7）查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况；

（8）通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情况。
二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况

具体情况请参见本报告之“九、募集资金的使用情况及是否合规”。
三、重大风险事项

1、2024 年 2 月，公司 APL-1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的
中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验主要疗效指标未达到预设的统计假设，公司决定终止该适应症的开发。

2、公司核心产品尚未获批上市销售，公司存在因产品研发失败且无产品符合《上市规则》第 2.1.2 条第五项规定、公司上市后第四个完整会计年度扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元等情况而触及《上市规则》12.4.2 条、12.4.4 条等退市风险警示的风险。

3、公司 2024 年半年度的净利润为负，尚未实现盈利。

除前述情况外，公司业务经营等方面未发生其他重大不利变化，预计不存在重大风险。

本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：

（一）尚未盈利的风险

2024 年上半年，公司归属于母公司所有者的净利润为-18,398.99 万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-19,691.27 万元。截至 2024 年 6月 30 日，公司累计未弥补亏损为-122,869.73 万元。公司在报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏
损不断增加。此外，公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平；同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。
（二）业绩大幅下滑或亏损的风险

2024 年上半年，公司归属于母公司所有者的净利润为-18,398.99 万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-19,691.27 万元。公司 2024 年上半年仍处于亏损状态，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损同比收窄，主要系公司加强商业化并审慎控制支出所致。公司从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。由于药品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，产品获批上市后，如在市场拓展、学术推广、医保覆盖等方面的进展未达预期，或团队招募及发展不达预期，则将影响公司未来的商业化能力，公司可能在未来一段时间内存在业绩大幅下滑或持续亏损的风险。

（三）核心竞争力风险

1、技术升级及产品迭代……
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