公告日期：2024-04-22

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-010

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 √□业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

中邮创业基金，中英人寿保险，中信证券，中金资本，中金
医药，中海基金，约印，圆信永丰基金，永禧投资，翼虎投
资，一村资本，燕创集团，新华基金管，相聚资本，西南证
券，西部证券，上海瞰道资产，上海灏硕，上海从容投资，
参与单位名称 诺安基金，龙磐投资，开元资本，金百镕投资，嘉实基金，
汇璞投资，汇丰晋信基金，华鑫医药，华西医药，华福医药，
华安证券，弘信资本，浩鸿明凯，国中资本，国投证券，国
金医药，歌斐资产，港粤资本，东吴证券，东北医药，崇德
英盛，晟茗投资。

时间 2024 年 4 月 19 日

地点 线上会议

董事长、总经理：PAN KE 先生

首席开发官：吴虹

上市公司接待 董事、高级副总裁、肿瘤事业部负责人：江新明
人员姓名

高级副总裁、女性健康事业部负责人：曹少华

财务负责人、董事会秘书：杨明远

交流的主要问题及答复内容：

投资者关系活 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
动主要内容介 况以及未来发展规划。

绍 问 1：APL-1702 何时 NDA？商业化团队组建情况如何
了？


答：公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜，预计将于 2024 年二季度递交新药上市申请并获得受理。关于 NDA 的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

公司非常看好这个品种的市场潜力，为了更好专注APL-1702 商业化和扩大妇科管线，公司于 2024 年年初设立女性健康事业部，并由该事业部负责核心产品 APL-1702 的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线，建立亚虹在妇科市场的领导地位。女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部核心成员已经到岗，团队核心成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。

问 2：APL-1202 联合替雷利珠单抗的 MIBC 新辅助治
疗临床试验目前的进展以及后续的规划如何？

答：APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为 MIBC（肌层浸润性膀胱癌）新辅助治疗的 II 期临床试验（以下简称“ANTICIPATE”）已经完成所有受试者入组，预计 2024 年三季度读出Ⅱ期顶线数据。Anticipate 研究Ⅱ期临床试验期中分析结果显示：APL-1202 和替雷利珠单抗联用治疗组，18 例可评估疗效的受试者中 7 例达到 pCR，为 7/18（39%）；替雷利珠单抗单药治疗组，14 例可评估疗效的受试者中 3 例达到 pCR，为 3/14（21%）。

基于 ANTICIPATE 研究Ⅱ期试验取得了积极的临床疗效信号并展示出良好的安全性，公司将优先考虑满足中国晚期膀胱癌患者未被满足的临床需求，拟在中国晚期膀胱癌人群中开展 APL-1202 联合免疫检查点抑制剂的临床研究，并尽快与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通递交临床试验申请；同时在 NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）领域，在海外探索开展 BCG 无反应、伴有或不伴有 CIS 原位癌的人群中的临床研究。

问 3：APL-1706 什么时候 NDA？未来如何定价？

答：APL-1706 的上市申请已于 2023 年 11……
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