证券代码：688166 证券简称：博瑞医药

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-002

■特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □其他

创懿资产 北京资翼 国金证券 蒙森投资 华安证券 博睿资本

参与单位名称

中金银海（香港）基金 深圳中嘉产投 健煜坤咨询管理 幸福阶乘基金

时间 2024 年 1 月 18 日

地点 公司会议室

接待人员姓名 董事会秘书 丁楠

一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况

二、问答环节

1、公司布局了许多特色品种，近期哪些品种会为公司带来重要贡献？
2023 年第三季度，国内注册方面，溴夫定原料药取得化学原料药上市
申请批准通知书，吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原
料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原
料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯
投资者关系活 安瓿瓶在国内申报；国际注册方面，磺达肝癸钠注射剂向美国递交 ANDA，
动主要内容介 碘普罗胺原料药向欧洲递交 CEP。2023 年 12 月，依维莫司原料药、舒更
绍 葡糖钠原料药在国内取得化学原料药上市申请批准通知书。

2、BGM0504 后续临床节奏？

截至 2023 年第三季度报告披露日，公司 BGM0504 注射液减重和 2 型
糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2 型糖尿病治疗及减
重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。待 II 期临床试验完成后，尚需
经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成 III 期临床研究，并经
国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投
入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，

临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大
投资者，理性决策，注意防范投资风险。

3、创新药研发方面公司还有哪些布局？

注射用 BGC0228 是公司开发的长效多肽靶向偶联药物，由疗效明确的
拓扑酶Ⅰ抑制剂与具有肿瘤靶向的多肽结构偶联而成；BGC0228 能靶向肿瘤
组织高度表达的 CD44，使药物在肿瘤部位富集，高分子载体可延长药物的
作用时间，临床拟开发用于小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌，乳腺癌等多
种实体瘤的治疗。截至 2023 年第三季度披露日，注射用 BGC0228 处于临
床Ⅰ期试验阶段，目前正在 125mg/m²剂量水平开展剂量扩展研究，扩展瘤
种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等，已完成 13 例受试者入组给药。创新
药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到
多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风
险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。

4、公司在海外市场的发展规划？

公司始终坚持全球化战略，以成为真正具有全球竞争力的创新型制药
企业为目标，深耕中国、欧洲、美国、日韩和“一带一路”国家等五大区域
市场。依托苏州、泰兴两大生产基地，以及与国际接轨的质量管理体系和
专业的国际注册法规团队，实现了产品国际化的快速布局。目前主要产品
以欧美市场为主，其他市场也有一定市场占有率。未来我们将不断完善多
维度立体化的全球市场布局，一方面持续发挥公司在欧美市场的主要优势，
进一步提升产品市占率；另一方面坚持多市场开发，如布局东南亚市场、
一带一路市场、中东市场，南美市场、北非市场等。

附件清单（如

无

有）
本记录上传日

期 2024 年 1 月 19 日