证券代码: 688136 证券简称：科兴制药
科兴生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2022-003

投资者关系活动类别  特定对象调研  分析师会议 □媒体采访 业
绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 现场参观
□其他（请文字说明其他活动内容）

参与单位名称及人员姓 中欧基金管理有限公司、大成基金管理有限公
名 司、建信养老金管理有限责任公司、国华兴益保险
资产管理有限公司、长盛基金管理有限公司、太平
养老保险股份有限公司、华宝基金管理有限公司、
民生加银基金管理有限公司、方圆基金、东方基金
管理股份有限公司、诺德基金管理有限公司、泰康
养老保险股份有限公司、创金合信管理有限公司、
深圳榕树投资管理有限公司、珠海市怀远基金管理
有限公司、东方阿尔法基金管理有限公司、兴业证
券、华安证券、西部证券、中信证券、华创证券、
方正证券等合计 85 家机构

时间 2022 年 4 月 19 日 15：30-17：30

2022 年 4 月 20 日 16：00-17：00

地点 深圳市南山区科苑路科兴科学园会议中心 3 楼 2 号
厅+线上交流

上市公司接待人员姓名 1、董事长 邓学勤先生

2、董事、总经理 赵彦轻先生

3、副总经理 秦锁富先生

4、副总经理 马鸿杰女士

5、董秘兼财务总监 王小琴

6、投关总监 段小霞

投资者关系活动主要内 1、公司已经引进了三款产品，布局欧盟和新
容介绍

兴市场国家，未来产品引进的领域以及公司在海
外商业化方面的优势是什么？

答：公司将聚焦肿瘤和自身免疫领域，引进

“三高一快”产品，即“高临床价值、高技术水
准、高国际质量管理及注册标准、快速商业

化” 。

公司经过二十余年的深耕，在海外商业化方面
取得了以下优势：（1）已经搭建较为完善的营销网
络体系，积累了一批优质客户资源。公司已实现在巴西、菲律宾、埃及等 30 多个国家和地区的市场准入和销售，已拥有 100 余个稳定合作客户，人口过亿的新兴国家、GDP 排名前 20 的新兴国家均已100%覆盖；（2）公司具备海外商业化一体化运营的成功经验，包括海外注册、临床、销售，已拥有一批高素质、具有丰富海外注册、推广能力的优秀人员；（3）公司率先出海，具备先发优势，国外疫情的严重加大了国内企业出海的难度。

2、过去一年中，公司在出海商业化上最大进展是什么？

在过去一年，公司海外商业化主要有以下进展：1、快速引进抗肿瘤、免疫等重点领域的产品（白蛋白祡杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗）并迅速推进注册工作，提升了公司在国际市场的核心竞争力，实现了海外商业化平台的战略价值。2、启动在海外重点市场（新加坡、墨西哥、埃及、巴西）设立子公司，全面布局新型国际营销网络体系，继续扩大海外商业化优势。

截止目前，白紫已收到欧洲药药品管理局签发的《受理通知书》，进入技术审评程序；英夫利昔单抗，已完成 7 个国家药品准入注册申请文件的提交，已与合作区域 30 多个国家的合作伙伴签署合作意向协议；贝伐珠单抗也正在推进海外注册工作。

3、公司为什么如此注重出海商业化？生物药出海的意义体现在哪些方面？


答：海外商业化的战略是基于对国内外医药市场发展格局的研判。一、根据 IQVIAInstitute 报告，2022-2026 年期间，全球药品市场将以 3%-6%的复合年增长率增长，其中新兴市场 CAGR 为 5%-8%，高于发达市场的 2%-5%，成为全球医药行业的主要驱动力量。二、国内医药行业面临较大的挑战，医改、集采等国家“三医”政策层出不穷，行业洗牌持续加剧，产品竞争激烈，内卷严重，出海成为众多医药企业的必然选择。三、医药行业发展到现在，已经实现高度分工协作，每个企业都有其在产业链上的独特价值。众多的研发企业通过授权合作的形式就可以快速实现商业化，而科兴经过 20 多年的海外耕耘，已经实现近 40 多个新兴国家的销售，可以将中国高品质的生物药推向海外市场，惠及更多患者。

今年 2 月，国家发布了《“十四五”医药工业
发展规划》，国际化是重要发展方向。国家鼓励企业提高国际市场运营能力，积极开拓新兴医药市场，要形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。公司将抓住十四五医药发展的机遇，加快国际化步伐，寻找更大的发展机遇。
4、2021 年的研发投入翻倍， 未来 3-5 年的
研发投入的规划？

答：研发策略上，短期将围绕重组蛋白药物的新剂型，长效化进行深度开发，以实现与现有产品的协同效应；中长期围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域，布局新型抗体、新型蛋白、核酸药物，不断提升研发管线的创新性和先进性。


公司将会坚定研发创新，将按既定的研发策略有计划地开展各项研究活动，同时公司也会平衡好短期、长期利益，不断创造价值回报投资者。

5、公司布局新冠口服药项目和动物疫苗，是出于什么战略考虑？

答：公司在战略上坚持创新+国际化，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业。公司布局新冠口服药和动物疫苗符合公司战略发展方向。

新冠疫情期间，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、同济专家组制定的《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》等推荐干扰素-α可联合其他药物用于抗病毒治疗。广谱抗病毒药物干扰素，到新冠口服药的布局，抗病毒领域是公司管线布局聚焦领域之一。新冠口服药项目的布局是公司在抗病毒领域的进一步深耕，公司也希望通过新冠口服药的研发上市，成为中国乃至全球抗疫力量。

动物疫苗产业属于生物医药产业的一部分，是动物用生物制品最重要的组成部分，基因工程疫苗代表着动物疫苗的未来技术发展趋势。“十四五”全国农业农村科技发展规划指出，要力争突破一批受制于人的“卡脖子”技术和短板技术，动物疫苗等领域居于世界领先水平。

公司围绕人畜共防治的整体思路，联手符军、马静云两位专家教授从事动物疫苗研发，主要从事基因工程疫苗，也包括动物新冠疫苗，公司在生物
制品领域拥有丰富的研发管理经验和完善的研发创新体系，为基因工程疫苗的推进提供有力保障。
6、2020 年，公司在销产品依普定市占率排名
第三，赛若金市占率排名第一，对于这两款核心产品，公司未来有何销售目标或战略规划？

答：公司于 2022 年 2 月取得国家药监局核准
签发的人促红素注射液 36000IU《药品补充申请批准通知书》，新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症，公司是国内第 2 家该规格适应症获批的生产厂商。肿瘤患者的贫血率接近 50%，而治疗率不到 10%，市场空间巨大，公司将加大该产品在肿瘤领域的推广，进一步提升公司产品的市场竞争力。

干扰素是广谱抗病毒的一线用药，是国家卫健委第 1-8 版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐用药。近年来，干扰素在皮肤领域抗病毒的疗效也得到了临床的认可，在 2019 版《带状疱疹临床路径》推荐干扰素作为免疫增强剂治疗带状疱疹；2021 版《中国尖锐湿疣临床诊疗指南》推荐皮损内注射干扰素治疗尖锐湿疣，推荐级别为强烈推荐，证据等级 A。公司将依托干扰素产品的优势和公司销售渠道优势，进一步拓展赛若金在妇科、皮肤科的推广运用。

7、公司计划在国内开展 I 期临床试验，及海
外 II、III 期多中心临床试验，并推进 EUA 或附条件批准上市，请问有无具体时间点？是否有加快临床研究的计划？


答：Shen26 项目计划在 5 月进行 Pre­IND,
公司已确定了Ⅰ期临床研究机构，并与临床试验
CRO 公司展开合作，包括一期临床方案、伦理审评
等前置性工作。

附件清单（如有） 无

日期 2022 年 4 月 21 日