证券代码: 688136 证券简称：科兴制药
科兴生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2022-001

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业
绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观
☑其他（线上交流会）

参与单位名称及人员姓 南方基金、交银施罗德基金、兴证全球基金、工银
名 瑞信基金、中欧基金、天弘基金、华创证券等 40 家
机构

时间 2022 年 1 月 27 日 10：00-11：00

地点 线上会议

公司总经理 赵彦轻

上市公司接待人员姓名 公司董事会秘书兼财务总监 王小琴

公司投关总监 段小霞

一、介绍公司基本情况和海外商业化项目进展

二、问答环节

问题一： 关于海外商业化，公司最近连续发
布了一些引进产品的进展公告。首先请详细讲解
一下公司在海外商业化的优势，比如公司能够将
引进的产品做得到比较好的优势。

投资者关系活动主要内 答： 公司将海外商业化平台打造作为重点战
容介绍 略之一，主要是基于公司对国内外医药环境的研
判，以及公司 20 多年海外商业化经验的优势利用。
从国外市场看，公司覆盖主要海外新兴国家，集中
于东亚、东南亚、南亚、拉丁美洲、北非、南非等，
根据 IQVIA Institute 报告，新兴市场未来 5 年药
品支出 CAGR 为 5%-8%，略高于发达市场的 2%-5%，
成为全球医药行业的主要驱动力量。国内市场方
面，近年来，随着国内医药改革进入深水区，整个
医药市场生态发生着巨大的变革，创新、国际化，避免同质化竞争等成为牵引医药行业发展的方向，未来，医药企业将既高度分工，又高度协作，各类企业做自己擅长的事情，如研发企业在产业链上做好研发，制药企业发挥优势整合资源。在此背景下，科兴充分整合海外商业化优势资源，搭建一个出海平台，成为国内优质药品出海的“舰艇”。

公司海外商业化的优势体现在以下四个方面：
1、公司拥有 20 多年海外商业化经验，已在海
外 30 多个国家注册，实现了原液与制剂的直接出口，拥有稳定的海外客户资源。2020 年，公司海外销售额 1.5 亿人民币，占比 12%左右；

2、公司覆盖主要海外新兴国家，这些海外国家具有人口基数大，医药市场规模较大、医保体系较为完善的特征；

3、公司具备各国注册和合规审计方面的丰富经验，经过 20 多年的深耕，公司熟悉各国生物制剂注册法规，具有与国外药监部门丰富的沟通经验，可加速市场准入；此外，公司还具有丰富的国际GMP现场审计以及后续整改方案制定实施及协调方面的经验，现场 GMP 审计通过率 100%；

4、在营销网络方面，公司主要海外经销商实力雄厚，大多数为当地排名靠前的医药企业。

问题二： 刚才您也提到了我们有 30 多个国家
海外注册销售，包括巴西等，就我们可不可以理解现在公司熟悉的这些渠道集中在非规范市场，以相对偏发展中区域为主？

答：选择新兴国家进行布局，这种做法对中国
企业来讲更加务实。国内很多企业海外布局的过程并不理想，我们认为与出海的药品品种有关系，过去出海以原料药和仿制药为主，未来，中国将是世界制药的一个主要国家，对于更好药品的需求并不是发达国家独有，新兴国家及其他的国家需求是更大，尤其是南美洲，他们的需求量在一定程度上不比中国少；另一方面，公司已经覆盖的新兴国家，人口基数大（印度人口 13 亿，印尼人口 2.7 亿，巴西人口 2 亿），GDP 全球排名靠前（印度排名第7，俄罗斯排名第 11，巴西排名第 12），医药市场规模较大（巴西超 2000 亿，墨西哥超 800 亿）且医保支付体系较为完善，形成了以全民医保为主，个人医疗保险为辅的医疗支付体系。

在海外商业化布局上我们有短中长的规划：短期，在肿瘤和免疫领域，引进大分子生物类似药在海外快速实现商业化；中期，引进可以布局欧盟、美国等市场的产品线；长期，实现两个市场（中国和海外），两种资源（中国产品和海外产品）的联动。

问题三： 我们是不是可以这样理解，在国
内，很多药品面临带量采购的压力，未来竞争激烈。反而公司合作的这些区域的这个竞争格局也好，定价水平也好，可能比我们想象中的也好很多？

答：主要和市场有很大关系。中国虽然有 30 多
个省，但一个省的价格可能会对其他省产生重大影响，中国是一个相对统一的市场，但从全球角度看市场，海外这些国家是一个相对分散的市场，它不是相对统一的。所以，对我们来讲，可能在某些国
家，药品定价可能跟中国差不多，但在其他国家，定价可能更高，整体利润会更丰厚。

问题四：公司引进的白蛋白紫杉醇这款产品，我们看到这款产品在海外的竞争格局，应该讲属于是非常好的一个格局。我们看到除了原研之外，也没有太多的产品上市，所以有可能是有一个比较大潜力的产品，而且白紫是在欧洲也是拿到了欧盟上市申请受理。这个产品的一个大致的销售预期和竞争格局怎么样？

答：白紫在欧盟的竞争格局很好，除了原研厂家，只有一家仿制厂家。2022 年 1 月，收到欧洲药品管理局签发的《受理通知书》，进入技术审评程序。据不完全统计，白紫 2020 年在全球的销售规模为 17 亿美元左右，我们对白紫在欧盟的销售非常有信心。

问题五：咱们海外有很多注册，然后也有新产品的布局，明年的展望，大概有没有一个这样的指引，就是能做到什么水平？

答：在引进项目的海外注册方面进展情况如下：

英夫利西单抗项目：公司已向合作区域内 6 个
国家提交药品准入注册申请文件，已与合作区域 20多个国家的合作伙伴签署合作意向协议并同步准备药品准入注册申请文件。

白紫项目：2022 年 1 月，公司与海昶生物合作
开发的药品白紫收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，并收到欧洲药药品管理局签发的《受理通知书》，进入技术审评程序。


贝伐珠单抗项目：2022 年 1 月签订《贝伐珠单
抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，目前正积极推进海外注册工作。

这三个项目将在未来几年陆续完成注册，目前，注册工作开展顺利，随着药品注册在海外获批，公司将加紧开展海外销售。