证券代码:688117 证券简称:
圣诺生物成都圣诺生物科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2023-04
特定对象调研 分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活动
□新闻发布会 □路演活动
类别
□现场参观
□其他 (请文字说明其他活动内容)
参与单位名称及 招商基金:周雨婷、夏帅
人员姓名 德邦证券:李强
时间 2023 年 5 月 30 日
地点 公司会议室
上市公司接待 董事会秘书:余啸海
人员姓名 证券事务代表:张露
一、公司介绍
成都圣诺生物科技股份有限公司成立于 2001 年 7 月,为
四川省高新技术认证企业。公司成立之初主要为国内多肽制药
企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制
投资者关系活动 多肽生产等 CDMO 服务,在此过程中建立起包括 GMP 级原料药
主要内容介绍 和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台,在国内
多肽药物领域积累了较高的知名度,先后为多家新药研发企业
和科研机构提供了 40 余个项目的药学研究服务,其中 1 个品
种获批上市进入商业化阶段,18 个多肽创新药进入临床试验
阶段。
公司在药物研发生产过程中不断积累经验,自主选择在国
内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行研发,成
为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。
二、互动交流
1、关注到公司利拉鲁肽截至年报披露时仍处于药学研究阶段,研发进度为何相对较慢?同时司美格鲁肽的研发进展如何?
答复:公司利拉鲁肽原料药及注射液项目于 2019 年 6 月
取得国内《临床试验通知书》,研发进展较缓慢主要系国内利拉鲁肽申报政策问题,公司前期申报时还未明确应该按照哪一类药物申报,直至去年相关政策才确定,即公司利拉鲁肽属于化学合成按照二类申报;另外公司司美格鲁肽正处于临床前研究阶段。
2、若公司多肽创新药客户聚乙二醇化艾塞那肽注射液获批上市(治疗糖尿病),能为公司带来多大的业务量?
答复:目前该 CDMO 项目处于临床Ⅲ期阶段,还未正式申报生产;若该艾塞那肽注射液获批上市,公司将给客户提供原料药供给服务,未来艾塞那肽上市后具体能给公司带来多大业务量,取决于客户市场开拓情况。
3、公司原料药、制剂及 CDMO 业务同时并行,这些业务之间是否有冲突?
答复:不冲突,公司的 CDMO 业务主要是为客户提供多肽创新药研制服务,而原料药和制剂主要以生产大品种仿制药为主,公司针对不同业务有相对应车间提供产能。
4、公司的产能利用率如何?
答复:公司现有 400 公斤产能且处于满产状态,后期生产线改建、扩建及募投项目逐步建成后,可满足更多客户的业务需求;未来随着公司产能不断释放,生产成本及产业链优势有望进一步放大。
5、公司目前一共有多少产品通过了一致性评价?
答复:截至目前,公司制剂产品醋酸奥曲肽注射液、注射
用生长抑素、醋酸阿托西班注射液、注射用胸腺法新通过一致
性评价;依替巴肽注射液视同通过一致性评价。
6、公司目前有哪些产品进入集采?进入集采对公司有什
么影响?
答复:公司产品醋酸奥曲肽注射液中选第七批全国药品集
中采购,醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素中选第八批全
国药品集中采购。基于公司自产原料的便利条件,在制剂的质
量和成本控制方面更有优势。由于公司的制剂上市时间相对较
晚,市场份额较小,进入集采后将有利于进一步扩大上述产品
的销售规模,提高市场占有率,促进公司相关产品在国内市场
的开拓,有效提升公司的品牌影响力,进一步强化公司在多肽
医药市场的竞争力。
7、公司在研发人员方面的优势有哪些?
答复:公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创
立并组建,其中文永均先生是国内最早研究多肽药物领域的专
家之一,在多肽行业有着三十余年的经验积累,曾主持开发了
国内第一个获批的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售超 20 亿
元的多肽药物胸腺法新,先后获得第十届、第十二届国际多肽
会议“多肽应用杰出贡献奖”、“新兴产业十大杰出企业家”
称号、“化工工程”正高级工程师等,其余核心研发人员也均
有十五年以上的相关经验。同时公司注重人才队伍的建设和培
养,核心团队稳定,员工积极性和凝聚力高。
附件清单(如有) 无
日期 2023 年 5 月 30 日