证券代码:688117 证券简称:
圣诺生物成都圣诺生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2022-005
特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 路演活动
□现场参观 □其他 (线上会议)
华创证券策略会
参与单位名称 申万宏源证券
及人员姓名 国泰基金
国元证券时间 2022 年 9 月 5 日、2022 年 9 月 6 日
地点 上海
上市公司接待 董事会秘书:余啸海
人员姓名
一、公司介绍
成都圣诺生物科技股份有限公司成立于 2001 年 7 月,
为四川省高新技术认证企业,现有从业人员 680 人。公司成
立之初主要为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药
物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等 CDMO 服务,在此
投资者关系活 过程中建立起包括 GMP 级原料药和制剂生产线在内的全流程
动主要内容介 研发管线和全产业链平台,在国内多肽药物领域积累了较高
绍 的知名度,先后为多家新药研发企业和科研机构提供了 40 余
个项目的药学研究服务,其中 1 个品种获批上市进入商业化
阶段,10 个多肽创新药进入临床试验阶段。公司在药物研发
生产过程中不断积累经验,自主选择在国内外具有较大市场
空间和发展前景的多肽仿制药进行研发,成为国内最具实力
的多肽研发生产企业之一。
二、投资者的主要问题及回复
1、对于公司未来的发展,除了多肽以外有没有考虑做其
他赛道?
答复:公司核心团队成员均具有 15 年以上多肽合成领域研究和实践经验,公司自成立以来始终专注于多肽领域,是国内仅有的几家专注于多肽领域的公司,业务主要包括多肽原料药、多肽制剂、多肽 CDMO 服务,未来的发展也主要集中于多肽全产业链及多肽不同的应用领域。
多肽原料药板块,为公司重点发力板块,该业务近两年增长迅速,待产能扩张完成后,有望给公司带来进一步的利润增长;多肽 CDMO 板块,公司将持续参与国内多肽创新药前沿项目的研发和生产,获取客户定制生产订单,并加速海外业务发展进程;多肽制剂板块,主要是积极推进一致性评价工作,选择竞争格局良好的产品进行研发。此外,公司还布局了美容肽,将多肽应用拓宽到多肽医美产品、服务、化妆品原料等领域,为公司带来新的增长点。
2、贵公司在行业内已经发展多年,主营业务中多肽 CDMO
业务上有何技术优势?
答复:公司自设立以来,逐步成为了国内少数具备多肽药物设计、合成、制剂能力的医药企业,积累了如长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术等核心技术手段,制备工艺做到了参数可控、质量稳定、收率较高、易于放大生产和操作,能快速推进多肽创新药的产业化进度。
凭借公司在多肽合成和修饰领域的核心技术,先后为多家新药研发企业和科研机构的 40 余个项目提供药学研究等CDMO 服务,项目数量居国内前列;其中 1 个品种获批上市进入商业化阶段,10 个多肽创新药进入临床试验阶段,为我国多肽类创新药研发和产业化转化发挥重要作用,公司是国内多肽 CDMO 领域的龙头企业。
3、截止目前,公司 CDMO 客户都有哪些?
答复:公司 CDMO 客户主要是新药研发企业和科研机构,共 40 余个,如前沿生物药业(南京)股份有限公司、
百奥泰生物制药股份有限公司、派格生物医药(苏州)有限公司、普莱医药生物技术有限公司、八加一药业股份有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司等等。
4、了解到公司原料药在国外有销售,能介绍一下公司产品在国外的注册认证情况吗?
答复:公司有多款原料药通过国外权威机构认证,并广泛销往世界各地。其中,比伐芦定通过美国 DMF 备案,是较早向美国 FDA 提交比伐芦定原料药备案文件的企业,是该品种美国市场份额最高的制剂生产商费森尤斯(Fresenius)公司的第一供应商。依替巴肽、奥曲肽、利拉鲁肽、艾替班特、齐考诺肽、加尼瑞克均通过美国 DMF 备案;胸腺法新通过韩国食药管理局注册;恩夫韦肽在墨西哥注册。此外,利那洛肽也在美国 FDA 申报中。
5、根据公司 2022 年半年度报告披露的数据,上半年研
发费用同比增长较快原因是?
答复:截止今年上半年公司研发费用较同期增加120.57%,主要系公司在研项目有序推进费用合理投入所致,左西孟旦注射液上半年共发生研发费用 905.89 万元,其中一致性评价费用 714.92 万元。
6、原料药产能扩张进展如何?
答复:公司募投项目“年产 395 千克多肽原料药生产线项目”需进行规划调整以满足规划和环保要求,故导致公司该募投项目建设时间较原计划有所滞后,达到预定可使用状态日期延期至 2023 年 12 月,达到预定可使用满产状态日期为 2025 年 8 月。
除了募投项目以外,制剂产业化技术改造项目与工程技术中心升级项目已经落实厂区规划方案,进入厂区招标建设阶段;圣诺制药原料药车间改建项目的 105 车间与 QC 微生物实验室已完成建设并投入使用;凯捷多肽生产基地技改搬迁项目已搬迁完毕,产线陆续改建中;晖蓉生物技改搬迁项目正在加速建设中。
附件清单(如
无
有)
日期 2022 年 9 月 5 日、2022 年 9 月 6 日