证券代码：688117 证券简称：圣诺生物
成都圣诺生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2022-004

特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会  路演活动

□现场参观 □其他 （线上会议）

宝盈基金

参与单位名称 华安证券

及人员姓名 广东民营投资股份有限公司

一创证券

时间 2022 年 8 月日

地点 深圳

上市公司接待 董事会秘书：余啸海

人员姓名

一、公司介绍

公司成立于 2001 年 7 月，是国内少数能提供高水平多
肽药物 CDMO 服务的企业，使难以合成的多肽分子实现规模
化生产；并深耕多肽领域，能解决结构复杂多肽药物杂质过
高、稳定性不达标等问题，使创新药达到药品质量和商业化
投资者关系活 要求；公司在药物研发生产过程中不断积累经验，自主选择 动主要内容介 在国内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行
绍 研发，成为国内最具实力的多肽研发生产企业之一，现有从
业人员 680 人，为四川省高新技术认证企业。

公司成立之初主要为国内多肽制药企业和研发机构提
供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等 CDMO
服务，在此过程中建立起包括 GMP 级原料药和制剂生产线在
内的全流程研发管线和全产业链平台，在国内多肽药物领域
积累了较高的知名度。

公司董事长文永均先生，兰州大学化学硕士，是国内最

早研究多肽药物领域的专家之一，拥有 30 余年的多肽药物CDMO 项目经验；作为国内多肽合成和修饰技术的顶尖专家而享誉业界。曾主持开发了国内第一个经国家批准并取得新药证书的多肽药物-胸腺五肽，主持完成胸腺法新的国内首仿。
公司核心团队均具有 15 年以上多肽合成领域研究和实践经验，团队曾获得四川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号。公司拥有 CDMO 研发实验室 2,150 平方米，全自动CS936 系列多肽合成仪、安捷伦液质联用仪、沃特世超高效液相色谱仪、各种规格动态轴向压缩柱系统（DAC）等进口先进设备；并拥有 32 项发明专利及大量非专利技术，与四川大学华西医院合作建立了“四川省多肽药物工程技术研究中心”。
二、投资者的主要问题及回复

1、能否简单介绍下公司现有产品的布局？

答复：圣诺生物自成立以来始终聚焦在多肽医药领域，为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。公司主营业务包括：多肽创新药 CDMO 服务，自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品，多肽类产品定制生产服务，以及多肽药物生产技术转让服务。

公司多肽创新药 CDMO 服务在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、八加一等新药研发企业和科研机构提供了 40 余个项目的药学研究服务，其中 1 个品种获批上市进入商业化阶段，10 个多肽创新药进入临床试验阶段。

经过多年在多肽领域的研发积累，公司在多肽类药物尤其是原料药环节，已经建立起丰富的产品线，在全球畅销多肽药品种的美国 FDA 原料药认证上，DMF 激活备案数量排名靠前。目前，公司已拥有 16 个自主研发的多肽类原料药品种，8 个自有制剂已成功在国内上市。

在多肽制剂品种及剂型数量上，处在国内企业前列。公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多

肽仿制药品种进行研发，主要产品线覆盖到消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等多个治疗领域，是国内产品线较为齐全的多肽类药物生产企业之一。
多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务，以及多肽原料药、制剂定制生产服务。定制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产，以及按照客户提供的产品结构定制生产的多肽化合物产品。

多肽药物生产技术转让服务主要是将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种（包括原料药和制剂）的整体权益转让，包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所有权和利益。

2、公司在研项目及产品有何进展？

答复：公司目前在研产品中，原料药方面泊沙康唑目前正在临床试验中，药品制剂国内有 2 家已经上市。另外还有7 款原料药正在药学研究阶段，作为公司研发端的长期项目储备。制剂方面，利拉鲁肽注射液在糖尿病适应症下的药品申报，目前已处在临床三期试验进程中；用于罕见病的艾替班特注射液目前处在审批阶段，预计今年内将获批上市；用于糖尿病适应症的艾塞那肽注射液，目前也已经完成临床试
验。CDMO 业务方面，目前公司多肽 CDMO 服务有 11 项正在进
行的项目，其中用于艾滋病的注射用艾博韦泰已经获批上市。

3、公司在多肽 CDMO 业务上有何技术优势？

答复：公司自设立以来，逐步成为了国内少数具备多肽药物设计、合成、制剂能力的医药企业，积累了如长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术等核心技术手段，制备工艺做到了参数可控、质量稳定、收率较高、易于放大生产和操作，能快速推进多肽创新药的产业化进度。


凭借公司在多肽合成和修饰领域的核心技术，先后为多家新药研发企业和科研机构的 40 余个项目提供药学研究等CDMO 服务，项目数量居国内前列；其中 1 个品种获批上市进入商业化阶段，10 个多肽创新药进入临床试验阶段，为我国多肽类创新药研发和产业化转化发挥重要作用。

4、公司多肽原料药及制剂产品和多肽 CDMO 业务有何协
同性？

答复：公司起步于多肽 CDMO 业务经过多年深耕在业内积累了丰富的客户资源，并且通过过往的成功案例，享有优秀口碑。在 CDMO 订单完成后，一旦客户制剂上市，因为前期业务的深度绑定，极有可能继续采购公司提供的原料药，使公司角色由服务商转化为供应商，从而形成对原料药客户的导流，形成从 CDMO 到原料药的业务联动。

例如，公司是较早向美国 FDA 提交比伐芦定原料药备案文件的企业，是该品种美国市场份额最高的制剂生产商费森尤斯（Fresenius）公司的第一供应商。此外，公司还向信立泰、上药第一生化、扬子江等国内制药企业提供比伐芦定原料药，用于仿制药研发申报。

5、请问公司怎样看待未来我国多肽行业的发展？

答复：多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。据统计，截止 2021 年，在全球市场区域分布方面，亚太地区多肽药物市场占比仅 6%；预计随着亚洲地区庞大的患者群体、不断增长的医疗支出以及对创新治疗关注的推动，亚太地区在未来几年将是多肽药物市场增长最快的地区。就国内市场而言，此前由于技术条件、仪器设备等因素限制，我国多肽药物行业整体起步较晚，但随着在多肽领域给药方式改善、多肽偶联药物等技术突破，为多肽的创新应用、需求拓宽提供了有力技术支持，多肽药物目前正逐渐步入快速成长阶段。公司始终看好未来我国多肽行业市场发展，同时，公司已完成了多肽医美的初步布局，公司通过旗下全资子公司圣


蓉朗科以 2450 万元认购了广州圣婧尚美生物科技有限公司
490 万元的新增注册资本，意在将多肽应用拓宽到多肽医美
产品、服务、化妆品原料等领域。

此外，公司 10 个多肽创新药进入临床试验阶段，原料药
需求即将接踵而至，原料药产线长期处于满产状态，公司正
通过各种方式积极完善产能扩张，解决原料药订单供不应求
的现状，公司相信持续不断的研发中心及各项生产线的投
入，有利于公司不断构建行业竞争优势。

附件清单（如

无

有）

日期 2022 年 8 月 31 日