诺唯赞:全资子公司部分产品取得欧盟CE IVDR认证
诺唯赞资讯
2024-07-16 20:33:31
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来源:证券时报·e公司


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  7月16日晚间,诺唯赞(688105)发布公告称,公司全资子公司诺唯赞医疗科技有限公司部分产品近日取得欧盟CE IVDR认证,可在欧盟及认可欧盟CE认证的国家销售。

  公告显示,公司本次获得欧盟CE IVDR准入资质的全自动医用PCR分析系统及配套样本保存液,搭配微流控芯片(检测试剂盒),可实现通过数字微流控芯片技术驱动控制流体,在微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤,可解决传统核酸检测流程复杂、操作繁琐、耗时长以及需要专业场所与操作人员等难点,能够真正实现“样本进,结果出”的全自动化基因检测,具有安全简便、自动高效、灵活组合、小巧便携、快速精准等应用优势,可广泛应用于科学研究、临床检测、疾控检疫、食品安全以及动物保健等领域。

  公司表示,基于Logilet Logicore System,公司搭建了丰富的检测菜单体系,目前已成功开发一款上呼吸道感染联检试剂盒,并已开展IVDR认证切换相关工作,同时有下呼吸道感染、血流感染、胃肠道感染、脑膜炎感染、性病感染等检测试剂产品在研发中。凭借数字微流控、创新光学系统、全提取加多扩增腔qPCR以及冻干工艺等多项技术突破,依托公司成熟的核心原料自主开发与国产化能力,公司微流控技术平台检测诊断产品线对比同技术类型的进口厂商产品,还具备检测成本低、物流成本低等优势。

  公司2023年年报显示,公司业务聚焦生命科学、体外诊断、生物医药三大领域,通过自主可控的上游技术开发能力和终端产品生产能力,向下游科学研究、高通量测序、分子诊断、体外诊断、医药及疫苗研发、动物养殖及动物检疫等领域的客户输送在研发及生产环节中所需的试剂、原料、终端产品与整体解决方案服务等,助力我国生物安全、疾病防治和生物医药供应链本地化建设。

  7月9日晚间,公司发布2024年半年度业绩预告,报告期内,公司预计实现归属净利润为1500万元至1700万元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。公司表示,报告期内,公司生命科学板块新产品线业务、国际业务增长快速,整体销售收入规模稳步增长。通过持续推进日常经营管理的降本增效,公司整体费用率同比显著改善。同时,公司通过多项举措加强采购、生产、存货等多环节管理,有效降低了库存减值风险,资产减值损失计提金额同比大幅下降。

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