证券代码：688076 证券简称：诺泰生物

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2022-001

 特定对象调研  分析师会议  媒体采访

投资者关系活

 业绩说明会  新闻发布会  路演活动

动类别

 现场参观  其他

2022 年 1 月 6 日 9:30-11:30现场交流

兴业证券 诺德基金 汇丰晋信基金 圆信永丰基金

2022 年 1 月 12 日 10:00-11:00现场交流

会议时间、参

中泰证券 华宝基金 宝盈基金 南方基金

与单位名称及

2022 年 1 月 12 日 14:00-15:00现场交流

人员姓名

华西证券 太平基金 中银资管

2022 年 1 月 27 日 10：30-11：30线上交流

民生证券 诺安基金

杭州市余杭区文一西路 1378 号杭州师范大学科技园 E 座 12 楼会
地点

议室

上市公司接待 董事会秘书：郭婷

人员姓名 证券事务代表：吴乐尔

Q1:公司 2021 年季度间业绩波动较大，2022 年是否能够改善？
答：我们预计 2022 年季度间业绩波动还是会一定程度上受到大客
户订单节奏的影响，短期内无法消除。公司目前正加大力度拓展
投资者关系活

海内外新客户的订单，以丰富公司的研发产品管线，改善公司的
动主要内容介

收入结构。未来随着客户结构的丰富，收入规模的增长，这一现
绍

象有望获得改善。

Q2:公司建德工厂产能利用率及二期建设情况？

答：公司 CDMO 生产基地建德工厂占地 146 亩，产能 107.4 万升，
目前产能利用率在较为合理的区间。公司于 2021 年三季度启动
CDMO 二期建设，新增 2 个生产车间，新增产能 40 万升。公司建
德工厂二期建设整体按照 GMP 要求进行管理，同时对一期按 GMP体系进行提升。二期具体工程进度与环评、安评、专家验收等审批程序进度有关。
Q3:公司综合毛利率高于行业平均水平，未来能否维持？
答：公司过往会倾向于选择具有较高技术壁垒、较大开发难度的项目从而获得技术溢价，因此能够获得较高的毛利率。随着公司规模扩大，承接的项目增多，包括国内订单增多，毛利率会逐步下降。公司致力于通过保持技术领先优势，加强项目储备，增加高附加值产品的产业链下游延伸、加强内部管理和成本控制等方式维持较高水平的毛利率。
Q4: 公司制剂业务近期是否有推进，未来制剂业务的发展方向？答： 制剂业务目前在公司收入占比较小。公司自主研发的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片、依替巴肽注射液已取得注册批件，磷酸奥司他韦胶囊、注射用比伐芦定正在国家药监局审评审批。未来，公司将加快推进研发管理中产品的注册申报节奏，依托原料药-制剂一体化的成本优势，通过集采和代理的方式拓展国内的制剂业务，制剂产品的收入将稳步增长。
Q5:公司多肽 CDMO 业务是否有进展？
答：公司目前有 4 个处于较早期的多肽 CDMO 项目在合作推进过程中。若有相关重大进展，公司会根据上市规则要求在相关公告及定期报告中进行披露。
Q6：公司的研发团队在公司几项业务中是如何划分的？
答：公司根据业务划分了三个研发中心，分别是负责小分子 CDMO业务的化学工艺研发中心，负责多肽原料药及制剂研发、创新药研发的多肽研发中心，以及负责仿制药从原料药到制剂研发注册
申报和 CRO 的制剂研发中心。
Q7：公司的原料药主要出口至印度市场，是否有销往欧美市场？答：公司原料药不仅销往印度市场，部分产品如兰瑞肽等直接销往欧美，引用公司原料药向 FDA、EMEA 申报 ANDA、NDA 的多个客户已获批上市。
Q8：公司多肽研发与小分子化药研发是否能产生技术协同？
答：公司结合多肽与小分子化药的合成技术，开发了最优合成策略的多肽药物固液相结合合成技术，引入了短肽片段技术，利用小分子化药液相合成技术合成短肽片段后，再应用于固相合成，解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题，并避开或抑制了合成中错接、缺失、消旋等杂质的产生及其他副反应的发生，从而极大的提高了合成收率和效率，并降低了粗肽溶液的杂质谱复杂程度；在纯化阶段，公司掌握了反相串联色谱创新性应用技术，结合公司的高压制备液相系统等先进设备，极大的提高了杂质的去除能力，提高了纯化效率并降低了收率损失。在含有困难序列的长肽合成上，相比固相逐一合成技术，固液相结合的合成技术能够提高生产效率，提高产品收率与纯度，降低生产成本，具有先进性。

公司的利拉鲁肽、艾博韦泰等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 5 公斤，比伐芦定的单批次产量已超过 12.5 公斤，较高的收率和单批次产量使公司从药品质量、生产成本、法规符合性等各方面都具有较大优势，在全球竞争中具备较强的市场竞争力。
Q9：公司 BD 团队的建设是否有新的进展？
答：公司在美国、欧洲及国内的 BD 团队拓建均已取得了积极的进展，公司未来还会积极加强 BD 团队的扩建，以拓展海内外新增订单，丰富公司的客户结构，拓宽公司的研发管线。

附件清单

无

（如有）

日期 2022 年 1 月 28 日