证券代码：688062 证券简称：迈威生物
迈威（上海）生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-11-01

特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 业绩说明会

投资者关系 □新闻发布会 路演活动

活动类别

□现场参观 其他 证券公司策略会、线上交
流会

东方证券、天治基金、冲积资产、华安基金、富国基金、创金合信基

金、晨响集团、天弘基金、泾溪投资、红筹投资、中泰资管、鹏扬基

金、中康资产、上海乾瞻投资、东吴证券、兴全基金、中泰证券、浙商
证券、国联安基金、湘财基金、西部证券、开源证券、中金证券、金信
基金、国金资管、光大证券资管、东证融汇资管、惠升基金、中信证

券、前海开源、闻天投资、中信资管 、兴海荣投资、安信基金、长盛基
参与单位

金、万和证券、红土创新、观富资产、东方基金、泰康资产、兴业证

券、幸福人寿、人保资产、保银投资、海通证券、博道基金、华泰保

兴、清池资本、中信建投证券、安中投资、申万宏源、陶山资本、榜样
投资、锐智资本、太平基金、对外经贸信托、路博迈基金、润晖投资、
诺德基金、恒越基金、国投瑞银、中银基金、远信投资、财通基金、水
印投资、深梧资产、浦银安盛、宁银理财、汇丰晋信

11 月 5 日、11 月 6 日、11 月 7 日、11 月 8 日、11 月 11 日、11 月
时间 13 日、11 月 14 日、11 月 15 日、11 月 19 日、11 月 21 日、11 月
26 日、11 月 27 日、11 月 28 日


地点 公司会议室、券商策略会现场等

参会人员 董事、高级副总裁、董事会秘书 胡会国

投资者关系副总监 王静

问：公司对外 BD，特别是 Nectin-4 ADC 对外合作的情况如何?

答：公司各项 BD 业务持续推进中，特别是 Nectin-4 ADC

（MW282）今年 ASCO 以来，随着四大适应症的陆续推出和数据披
露，开启了 MW282 项目对外 BD 推介的黄金窗口期，进一步扩大了
潜在合作的疾病领域：从去年或今年初的泌尿系统肿瘤领域，进一
步拓展至消化系统肿瘤领域、妇科肿瘤领域、乳腺癌领域等重要方
向。基于这些适应症方面的数据表现，加上未来免疫疗法 IO+ADC
的布局机会，使得 MW282 在该些领域仍然是一款非常稀缺的品种，
公司目前越来越有信心。

此外，基于公司研发平台及持续创新能力，公司拥有更多管线
的 BD 机会，包括但不限于公司 ADC 平台其他多款临床前及临床阶
段品种、ST2、IL-11 等。

相信公司在肿瘤、自免、退行性疾病等领域的管线开发的高效
推进下，将具备更大的成长潜力，国内外 BD 机会也将增多。

问：Nectin-4 ADC 国内临床入组进展和规划如何？

答：2024 年以来，在尿路上皮癌（UC）的基础上陆续公告了宫颈
投资者关系 癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）的 II 期临床数
据，且获得多项资格认定，目前临床进展如下：

活动主要内 1） UC 适应症：目前国产进度第一，具备同类最优 BIC 潜
容介绍 质；单药治疗目前在 III 期临床快速入组阶段，同时被 CDE 纳入突
破性疗法品种名单；联合 PD-1 治疗进入 III 期临床阶段；近期，
联合 PD-1 围手术期治疗（包括肌层浸润尿路上皮癌和非肌层浸润
上尿路上皮癌）的临床 IND 已获批，以拓展至更早期的肿瘤患者，
潜在受益人群将显著增多。

2） CC 适应症：全球同靶点药物首款进入临床 III 期研究
阶段；近期联合 PD-1 等药物治疗的临床 IND 已获批。获 FDA 快速
通道认定。

3） EC 适应症：单药处于 II 期阶段，近期联合 PD-1 等药
物治疗的临床 IND 已获批；获 FDA 快速通道认定（食管鳞癌）及
孤儿药资格认定。

4） TNBC 适应症：公司已正式启动一项 II 期临床研究，用
以探索一线联合疗法（联合 PD-1）以及二线及以后的单药疗法

（化疗+拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治）的初步疗效，目前均处于入
组阶段。获 FDA 快速通道认定。

问：请介绍一下 B7-H3 ADC 后续临床数据读出计划？

答：B7H3（CD276）是一种穿膜糖蛋白，属于免疫球蛋白超家族 B7 家
族成员。B7H3 mRNA 在组织细胞广泛表达，主要组成性表达在肿瘤细

胞和肿瘤相关脉管系统，诱导性表达在某些免疫细胞；而在正常组织细胞不表达或低水平表达。目前尚无靶向 B7-H3 的药物获批用于治疗肿瘤。

公司靶向 B7-H3 ADC（7MW3711）项目，于 2024 年 7 月 16 日
获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。目前正在开展两项研究：一项名为“评估 7MW3711单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I/Ⅱ期临床研究”，该研究以复旦大学肿瘤医院为牵头单位的国内多中心 I/II 期临床试验，进行剂量探索以及多个适应症的疗效探索，进度处于 I/Ⅱ期临床研究入组阶段；另一项名为“评估 7MW3711 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I/Ⅱ期临床研究”，该研究以上海胸科医院为牵头单位，目前处于 I/Ⅱ期临床研究入组阶段。后续相关临床研究进展请进一步关注公司披露的公告。公司未来可能会重点关注联合免疫疗法（IO）的开发机会。
问：ST2 单抗产品目前的临床进展如何？何时能看到初步的临床数据?
答：公司的 ST2 单抗（9MW1911）为国内首家进入临床研究的同靶点药物，正快速推进慢性阻塞性肺疾病（COPD）临床开发，在
COPD 患者中初步体现了疗效。

截至半年度报告披露日，9MW1911 已完成临床 I 期试验，安全
且耐受性良好。目前正在开展 COPD 适应症 I/II 期临床试验，现处于受试者入组阶段，阶段性研究结果提示，患者的 AECOPD 发生率有下降的趋势，初步提示了 9MW1911 品种的有效性，目前正在探索更大样本量患者更长观察周期的有效性和安全性。关于 9MW1911 的初步数据读出请进一步关注公司后续的公告。
问：ST 靶点的潜力如何？目前针对 COPD 的治疗前景如何？
答：目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市。在 ST2/IL-33 通路上布局且进度最快的有三条管线，分别是赛诺菲/再生元的 IL-33、Medlmmune/阿斯利康的 IL-33 和安进/基因泰克
（罗氏）的 ST2，在 COPD 适应症上均处于 III 期临床研究阶段。公
司的 9MW1911 目前处于 COPD 适应症的 I/II 期临床研究阶段，为国
内首家进入临床的同靶点药物。

流行病学来看，据“中国肺健康研究”调查数据显示，目前我国
40 岁以上人群慢阻肺患病率已上升至 13.7%；2022 年 5 月《柳叶刀》
文章显示，中国慢阻肺患者人数已达 1.058 亿，患病率高达 12%。2024 年全球患病人数将达到 5.3 亿。

目前的治疗药物主要由 LABA （长效 β2 受体激动剂）、LAMA
（长效抗胆碱能抑制剂）、ICS （吸入性糖皮质激素）、PDE3/4 抑制剂多联疗法组成，以支气管扩张、抗炎和改善呼吸功能等为主。据Verona 披露的调查数据，约 50%患者对三联维持治疗感到不满意，

吸入制剂在预防 COPD 急性加重方面具有局限性（时有症状控制不佳、副作用大等）。首款获批的创新生物制剂为度普利尤单抗（Dupixent）（III 期临床试验 BOREAS 的结果显示：52 周内中重度
COPD 的急性发作减少 30%），仅针对 II 型炎症性 COPD（EOS≥300 个
细胞/μL ），约占总人群的 31% [1]。因此无论是全球范围还是在中国，COPD 领域的临床需求远远没有被满足。
问：请介绍一下骨关节炎治疗领域的小分子药物 1MW5011 目前的临床进展及应用前景如何？
答：1MW5011（RP901）是骨关节炎（OA）治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。经口服进入人体之后，1MW5011（RP901）在体内可以快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖，富集于关节腔内，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 1MW5011（RP901）在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明1MW5011（RP901）在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I期临床实验结果表明 1MW5011（RP901）具有良好的安全性。

1MW5011（RP901）于 2021 年 2 月 3 日获得国家药品监督管理
局审评中心临床默示许可， 2021 年 9 月 15 日完成 I 期临床单次
给药剂量递增研究，2022 年 11 月 25 日完成食物影响及多次给药
试验，2024 年 3 月 26 日在临床试验公示平台登记治疗膝骨关节炎
的 II 期临床研究，并于 2024 年 7 月 18 日完成首例受试者给药。
骨关节炎是典型的退行性疾病（年龄相关），患病率随着年龄的增长而不断升高，根据中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）提
示：60 岁以上发病率约 50.0%，而 75 岁以上人群中发病率高达
80.0%。公司看好该领域药物的应用前景，1MW5011（RP901）和公司目前重点布局的骨疾病领域的地舒单抗，可以在商业化领域方面得到协同发展。
问：长效升白药预计获批上市节奏，目前的商业化规划情况如何？
答：8MW0511 新药上市申请已于 2023 年 12 月获得国家药品监督管
理局受理，目前正在审评审批中，已完成药品注册现场核查及 GMP符合性检查。有望在 2025 年获批上市。

该管线属于公司的创新管线，8MW0511 项目本身具备多项优
势：首先，白蛋白融合的 G-CSF 相比传统的 PEG 化长效 G-CSF，其
工艺和质量控制更加简单高效，并具备一定成本优势；其次，作为创新药，在准入和定价方面具备一定优势。这些都将进一步提升可商业化空间和价值。

8MW0511 可以广泛应用于包括肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宫
颈癌、食管癌等各大肿瘤领域的患者，具备大品种潜质，与公司今年上市的适用于骨巨细胞瘤适应症的地舒单抗（迈卫健®）有很好的商业化协同效应，会为公司后续的肿瘤产品搭建一个非常全面的


肿瘤客户库，且针对未来将上市的 ADC 产品如 Nectin-4 ADC 等，
可同步做好商业化体系布局，有较好的协同性。

国内升白药市场需求巨大，其作为抗化疗副作用的必需品，升白药物的国内市场远未饱和。根据《中国 G-CSF 行业现状深度分析与未来投资调研报告（2022-2029 年）》显示，长效升白药物预计
在 2025 年达到 102.70 亿元的销售规模，在 2030 年将达到 135.37
亿元，市场前景乐观。8MW0511 未来上市将进一步满足肿瘤患者的需求，为临床专家提供更多新的升白方案选择，改善我国肿瘤化疗的治疗现状，为患者带来更好的临床获益。
问：9MW0813 的上市预期如何？未来市场前景如何？
答：公司开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白
（9MW0813）与原研药艾力雅®（EYLEA®）的头对头比较临床 III 期研究已于 2024 年 8 月完成受试者出组，目前数据已完成清理并较计划时间提前完成了锁定，预计 2024 年底前后获得研究数据，并于 2025 年递交上市申请，有望成为国内前三上市的艾力雅®生物类似物。

艾力雅®是全球销售额排名第一的眼科领域用药，2023 年全球
销售额近百亿美元。这是一款典型的年龄相关性疾病用药，随着中国老龄化的进一步加剧，显著增加了对该类产品的临床需求。
问：请问公司前三季度地舒单抗的商业化情况如何？
答：地舒单抗前三季度累计销售额达 9071.5 万元，同比增长
287.1%。截至三季度报告期末，累计准入医院 1,336 家，覆盖药店2,632 家，累计完成 30 省招标挂网，各省已完成医保对接。海外商业化方面，已经签约 13 个国家，已经完成巴基斯坦的上市申请的递交。
问：公司近期在新兴市场的布局进展如何？
答：重点布局新兴市场特别是“一带一路”沿线国家及拉丁美洲国家，提升该些地区对高品质生物药的可及性，一直以来都是公司国际化战略的重要组成部分。近期，针对迈利舒®和迈卫健®，2024
年 8 月，公司与巴西制药公司 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS

FARMACÊUTICOS LTDA.达成合作协议，该制药公司将负责产品在巴西的注册和商业化；2024 年 9 月，公司与约旦制药公司达成合作协议，该制药公司将负责产品在约旦的注册和商业化。针对君迈康®，2024 年 9 月，公司分别与约旦、秘鲁制药公司达成合作协议，两家制药公司将分别负责产品在约旦、秘鲁的注册和商业化。

截至三季度报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议的签署，累计里程碑金额 1,428.5 万美元，并将获得至“高两位数”销售分成，或未来以约定价格进行商业化供货。


[1]. Casanova C, Celli BR, De-Torres JP, Martinez-Gonzalez C, Cosio BG, Pinto-

Plata V, et al. Prevalence of persistent blood eosinophilia: relation to outcomes in
patientswith copd. Eur Respir J. 2017 Nov;50(5).