12月24日，迈威生物披露招股意向书，公司还有两个品种于近日报产受理，可谓双喜临门。

　　公司本次发行9990万股，不涉及股东公开发售股份，申购日为2022年1月4日。

　　国家药品监督管理局(NMPA)本周已受理迈威生物全资子公司泰康生物开发的两个地舒单抗注射液生物类似药品种，即9MW0321和9MW0311。至此，迈威生物已有3个品种提交上市申请，预计将在2022年一季度至2023年间陆续上市。上述品种涵盖类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、实体瘤骨转移和骨质疏松等重大疾病领域的不同适应症，市场前景广阔。

　　9MW0321是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，是地舒单抗注射液Xgeva的生物类似药，可通过与RANKL结合，抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的，用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，临床需求非常广阔。

　　9MW0311是一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，是地舒单抗注射液Prolia的生物类似药，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。作用机制：与RANKL结合后，阻止RANK活化，抑制破骨细胞的形成、活化和存活，减少骨吸收，从而消除全身性骨质疏松或局部骨质溶解等症状。

　　迈威生物根据科创板第五套标准上市，尚未实现盈利，但其近年在研发端投入较大，超过半数以上的生物医药上市企业。

　　招股书显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，目前共有15项在研产品，3项报产，其中1项即将上市，另有近10项处在临床研究的不同阶段。其中被市场高度关注的产品包括靶向Nectin-4ADC新药、针对CD47/PD-L1的双特异性抗体以及抗ST2抗体等。

　　ADC药物目前是业内研发及合作的热点。迈威生物通过ADC药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项创新平台技术开发的靶向Nectin-4ADC新药，为国内企业首家申报，全球第二款进入临床研究阶段。目前，全球仅有一款抗Nectin-4ADC药物以单药125例临床数据获FDA突破性疗法上市，适应症为未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　针对CD47/PD-L1的无人红细胞结合的双特异性抗体已在中美针对晚期实体肿瘤开展国际多中心I期临床。该产品通过双特异性/双功能抗体开发平台及共轻链技术开发，已提交抗体分子等多项专利申请。目前，靶向CD47药物赛道火热，但全球尚无以CD47为靶点的单抗或双抗等药物上市。

　　迈威生物拥有多项自主知识产权的9MW1911是国内企业首个进入临床研究阶段的抗ST2抗体，已启动I期临床研究。目前，全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市。

　　迈威生物十分注重研发投入。据最新招股书显示，2018年至2020年，公司投入的研发费用分别为1.69亿元、3.63亿元、5.81亿元，逐年增加的资金投入对应丰富的成果产出，资金主要用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。