国邦医药:关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查的公告
国邦医药资讯
2024-12-19 20:12:00
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来源:证券日报


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  证券日报网讯 12月19日晚间,国邦医药发布公告称,公司全资子公司山东国邦药业有限公司(简称“山东国邦”)于2024年9月23日至2024年9月27日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,山东国邦收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP现场检查。

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