公告日期：2023-11-15

股票代码：605116 股票简称：奥锐特
关于奥锐特药业股份有限公司

向不特定对象发行可转换公司债券
申请文件的第二轮审核问询函回复报告
保荐机构（主承销商）

二〇二三年十一月

上海证券交易所：

贵所于 2023 年 11 月 5 日出具的《关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对
象发行可转换公司债券申请文件的第二轮审核问询函》（上证上审（再融资）〔2023〕709 号）（下称“审核问询函”）已收悉。奥锐特药业股份有限公司（下称“奥锐特”、“发行人”或“公司”）与海通证券股份有限公司（下称“保荐机构”）本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就审核问询函所提问题逐条进行了认真讨论、核查和落实，现回复如下，请予审核。

如无特别说明，本回复中的简称与募集说明书中简称具有相同含义。

本审核问询函回复中的字体格式说明如下：

格式 说明

黑体（不加粗） 审核问询函所列问题
宋体（不加粗） 对审核问询函所列问题的回复，或对募集说明书的引用
楷体（加粗） 对募集说明书等申请文件补充披露或修订的内容

在本审核问询函回复中，若合计数与各分项数值相加之和或相乘在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。


问题 1 关于募投项目

根据申报材料，年产 300KG 司美格鲁肽及配套设施建设项目（一期）产品技术难点为合成生物学技术。年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目（一期）是发行人在地屈孕酮原料药基础上向下游制剂的延伸。

请发行人说明，（1）请进一步准确披露募投项目的信息；（2）发行人本次募集资金是否投向主业，发行人是否充分具有实施募投项目的技术和人力资源等条件；（3）结合市场竞争格局、未来产能消化措施等，进一步说明本次募投项目新增产能的合理性及未来是否存在产能消化风险。

请请保荐机构进行核查并发表明确意见。

【回复】

一、请进一步准确披露募投项目的信息

因原募投项目名称“年产 300KG 司美格鲁肽和 20 吨帕罗韦德原料药生产线
及配套设施建设项目（一期）”、“年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和 3 亿多替拉韦钠片生产线建设项目（一期）”的项目名称中包含了部分不属于公司本次拟向不特定对象发行可转换公司债券募集资金投资的子项目。因此为准确表述与本次向不特定对象发行可转换公司债券相关的募投项目名称，2023年 11 月 9 日，公司第三届董事会第四次会议和第三届监事会第四次会议审议通过了《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案的募投项目名称变更的议案》，对年产 300KG 司美格鲁肽和 20 吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目（一期）、年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和 3 亿多替拉韦钠片生产线建设项目（一期）的项目名称中非本次募投项目的内容进行了删减，删减的内容均不属于本次募投项目的内容，具体如下：

原名称 删减后名称

年产 300KG 司美格鲁肽和 20 吨帕罗韦德 年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套
原料药生产线及配套设施建设项目（一期） 设施建设项目
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生片和 3 亿多替拉韦钠片生产线建设项目（一 产线建设项目
期）

公司已在募集说明书中对上述项目名称进行修订。本次修订仅为更加准确的
披露募投项目信息而对项目名称进行的修订，不涉及募投项目投资金额、募投项目审批手续、实施主体、实施方式、经济效益评价的修改。

二、发行人本次募集资金是否投向主业，发行人是否充分具有实施募投项目的技术和人力资源等条件；

1、发行人本次募集资金投向主业

报告期内，公司主要从事特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售，致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台，并积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略，向下游制剂发展延伸，2023 年 6 月，公司取得制剂类药物地屈孕酮片的药品注册证书，于 2023 年三季度实现大规模销售。

年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目产品为多肽类原料药司美格鲁肽，属于公司主营业务范围内的的特色原料药范畴，该项目实施是公司掌握的生物发酵技术、合成生物学技术的具体应用。司美格鲁肽生产过程中需使用生物发酵技术、合成生物学相关技术，而生物发酵技术在公司现有产……
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