【问】公司近期收到国家药品监督管理局关于艾帕依泊汀α的对照药结果如何?国内和马来西亚近期有什么进展? 【答】
步长制药:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。四川泸州步长生物制药有限公司已于2024年9月申请,产品通用名已变更为“依派促红素α”(Efparepoetin alfa),该产品适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,为治疗用生物制品 I 类新药。截至2025年末,研发阶段处于上市审评审批中。此外,在国际化方面,公司控股子公司泸州步长已与菲律宾、越南、马来西亚等国企业签署了独家供应及经销协议,积极推进该产品在东南亚市场的注册和销售布局。建议您关注公司后续披露的相关公告。谢谢。¶¶2026-05-19 17:54:00 §
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