公告日期：2024-11-21

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-144
山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司药品获批首家中药二级

保护品种的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种公告（第 20 号）（2024年第 140 号）》，批准山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）药品人知降糖胶囊为首家中药二级保护品种。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：人知降糖胶囊

剂型：胶囊剂

规格：每粒装 0.4g

功能主治：益气养阴，清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗，缓解以下症状：倦怠乏力，气短懒言，口干口渴，五心烦热，自汗盗汗，多食易饥，便秘溲赤，心悸失眠，腰酸不适等。

保护品种编号：ZYB2072024017

审批结论：根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准陕西步长制药有限公司的人知降糖胶囊为首家中药二级保护品种。

保护期：自公告日起七年。

二、对公司的影响及风险提示

人知降糖胶囊为陕西步长独家品种，本次获批中药保护品种，是对该产品的临床价值、产品疗效和质量等方面的充分肯定，加强了该品种的知识产权保护，能够进一步提升人知降糖胶囊的市场竞争力和品牌影响力，进一步提高市场份
额，对该产品的生产、销售、推广等具有积极意义。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年11月21日


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