【问】您好，无意中在丁香网络论坛中看到，公司最近所要收购的密盖息已经在欧洲市场下架，美洲市场FDA也已经打算近期下架该产品，请问是否属实？ 【答】康辰药业：您好！谢谢您对公司产品的关注。您所提到的问题，在公司并购该产品时已经做了详尽的调研，现就该问题回复如下：1、降钙素70年代就在全球上市了，其有效性和安全性都有很充分的研究。对于长期使用降钙素会增加患肿瘤风险，英国药监局2004年到2010年就进行了调研，未发现相关性。2、EMA对降钙素进行了行业调研，在2013年2月发布了报告，与安慰剂相比长期使用鼻喷剂降钙素有小概率增加患肿瘤风险的可能，但不同研究报道差异较大，癌症发生率从0.7%到2.4%不等，但仍没有明确的对应关系。FDA对降钙素产品也进行了严格审查，2015年发布报告，没有确凿证据表明降钙素产品的使用与癌症之间存在因果关系，因此建议在临床继续用药。3、就国内临床应用而言，大量的临床试验和循证医学研究显示，没有发现密盖息能引起肿瘤风险的证据。因此，目前国内众多权威临床指南都推荐鲑鱼降钙素（密盖息）治疗相关疾病。4、密盖息作为诺华研发的用于治疗骨质疏松症的原研药品，研发过程和上市后的临床再研究安全有效，在全球的该治疗领域具有较强的竞争优势。该产品进入中国市场后亦保持着持续的市场领先地位。5、公司本次收购的泰凌国际拥有密盖息注射剂及鼻喷剂在中国境内、中国香港、瑞士、新加坡、马来西亚、泰国、澳大利亚及印度尼西亚等国家和地区的相关权证。感谢您对公司的关注。¶¶2020-07-27 17:43:00 §