你好,董秘,网上有关媒体曾报道说湖北等省份药监局检测出公司相关部分产品存在质量安
珍宝岛股友
2018-10-29 08:50:00
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【问】你好,董秘,网上有关媒体曾报道说湖北等省份药监局检测出公司相关部分产品存在质量安全问题,比如,可见异物,溶液颜色不正常等不良问题,请问是否属实,如果属实请问公司是怎样应对和改进的,谢谢,这一问题现在已经得到完全解决了吗 【答】珍宝岛:尊敬的投资者,您好。公司早在2006、2007年曾接到过湖北等省份食品药品监督管理局通告,涉及的药品批次,均依照《中国药典》2005年版一部附录XIC可见异物检查法中的灯检法进行检查,由于该方法没有明确规定目检时间和次数,而且均采用人工灯检,导致各企业之间以及各药检所之间可见异物检查结果均存在较大的检验差异,以上批次公司稳定性留样考察可见异物检查均合格。《中国药典》2010年版一部附录XIC可见异物检查法已经进行修订细化,明确规定了灯检法目检时间和次数:“轻轻翻摇后即用目检视,重复3次,总时限为20秒”,大大降低了人为因素造成的检验差异。2015年公司上市时招股说明书中已经就此事进行了披露,详情请见招股说明书。谢谢!¶¶2018-11-08 15:02:18 §
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