【问】上市注射剂再评价，对公司有影响 5.11国家药监局出台《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》，其中规定：三、开展上市注射剂再评价。雪球上有报道说将对公司的主导产品产生致命打击。是否属实，请公司正面解释一下 【答】珍宝岛：尊敬的投资者您好，自国家总局于2008年开展中药注射剂再评价以来，我公司即全面启动开展了再评价的研究工作。以注射用血塞通为例，通过与高等院校、科研院所的协同合作，从药材基地GAP种植、生产过程自动化控制、物质成分分析、网络药理学、临床有效性、安全性等方面展开了全面的系统的研究，并取得了显著的研究成果，进一步证明了产品质量可控、安全有效。该政策的出台，不但不会对我公司带来致命打击，反而是企业的利好消息，使我们多年来的研究成果能得到国家总局的认可，并且为企业提供了优惠政策的支持，让科学化、现代化的中药注射剂得到全社会的认可，使老百姓用上好药、放心药。感谢您的关注。¶¶2017-05-25 08:57:12 §