珍宝岛托法替布ANDA申请获FDA受理
炒股大明白
2022-03-21 08:53:14
  • 点赞
  • 1
  •   ♥  收藏
  • A
    分享到:

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称,其提交的仿制药枸橼酸托法替布片(规格:5mg)ANDA申请于近日获FDA受理,待取得FDA注册批件或上市许可批件后方可进行销售。枸橼酸托法替布片(规格:5mg)由辉瑞原研,2012年在美国上市,2017年在中国获批,商品名:尚杰。托法替布是全球首个获批用于类风湿关节炎的靶向类改善病情抗风湿药,已被美国风湿病学会《类风湿关节炎治疗指南(2015)》、欧洲抗风湿病联盟《关于改善病情的抗风湿药物治疗类风湿关节炎的建议(2019)》、中国《类风湿关节炎诊疗指南(2018)》等国内外权威指南或专家建议推荐使用。2019年11月,托法替布通过医保谈判进入2019年国家医保目录。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500