【问】请问董秘,九价HPV疫苗头对头三期临床试验结果是否为非劣性?听闻传言头对头实验未能满足要求,所以只能等三期临床试验达到要求,是否为不实传闻? 【答】
万泰生物:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁?9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil?9)的头对头免疫原性比较研究。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁?9))与对照组(Gardasil?9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。感谢您对公司的关注。¶¶2024-05-28 18:20:00 §
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