$基蛋生物(SH603387)$  

此款检测试剂已先后取得CE认证、泰国FDA认证、菲律宾FDA认证、马来西亚MDA认证、英国CTDA认证；并被列入了欧盟通用名单。除此之外，该款试剂还通过了德国PEI性能验证、英国卫生部3a阶段检测；同时还获得了法国药品安全局（ANSM）新冠抗原白名单、德国联邦药品和医疗器械机构（BfArM）白名单、葡萄牙药品管理局白名单、意大利卫生部白名单、比利时联邦药品和保健品局(FAMHP)白名单、奥地利联邦卫生保健安全办公室(BASG)白名单、西班牙卫生部白名单等多个欧洲国家认可准入，得到了全球市场的广泛认可。

除此款检测试剂外，基蛋生物目前还拥有自研自产的新冠病毒检测产品十余种，可向海外提供【核酸+抗原+抗体+中和抗体+流感鉴别检测】全方位的新冠检测解决方案，满足不同应用场景下的新冠病毒检测需求，为全球防疫提供坚实保障。

本次基蛋生物发往香港的产品为新型冠状病毒抗原检测试剂（胶体金法）（One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) (for Self-Test））。该款检测试剂操作便捷，快速上手，无需检测设备，由个人自行采集鼻拭子进行操作，仅需10-15分钟便可获得检测结果，适用于家庭、工作场所、学校等多种使用场景。