公司胰岛素申请欧美上市,FDA那边还在现场问题整改阶段,整改近1年还没完成,EM
甘李药业股友
2024-06-27 15:08:00
来自上海
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【问】公司胰岛素申请欧美上市,FDA那边还在现场问题整改阶段,整改近1年还没完成,EMA那边还在申请暂停准备回复问题阶段,两边离上市审批通过都还有很长距离,今年时间已经过半,下半年时间不够上市基本无望。1、该如何完成6亿考核目标?2、如果因地缘政治因素未通过,欧美临床、申报费用这些投入会减值处理吗? 【答】甘李药业:尊敬的投资者您好,公司目前的胰岛素产品线齐全,在国内胰岛素集采各类产品中都有A类低价中选产品,符合国家政策导向与广大糖尿病患者尤其是低收入患者对低价产品的用药需求,辅以公司对市场宣传方面的持续投入,我们有信心在日益激烈的市场竞争中处于有利地位。与此同时,公司也将持续在海外市场发力,推进潜在客户的开发和新客户的合作,稳步开拓国际市场。感谢您对公司的关注。¶¶2024-07-01 17:34:00 §
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