【问】董秘你好,据公司公告,公司GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的减重适应症药物临床试验批准通知书,结合公司前期公告内容,公司注射用THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ia期研究阶段。我注意到这是同一种药物进行的两种不同的临床试验,请问,这两种试验是否会合并进行临床研究?对于减重临床试验是否有时间周期成本上的减少?谢谢! 【答】
通化东宝:感谢您对公司的关注。在健康受试者研究中,可以根据情况共用部分临床试验数据,从而减少部分成本。但在患者临床研究中,不能将糖尿病和肥胖症患者合并开展临床试验。研发管线相关信息将按照相关规定和要求进行披露,敬请关注公司发布的定期报告或相关公告。¶¶2024-05-13 16:36:00 §
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