公告日期：2024-07-23

股票简称：联环药业 股票代码：600513
江苏联环药业股份有限公司

Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd.
（扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号）

2024 年度以简易程序向特定对象发行股票

方案论证分析报告

二〇二四年七月


江苏联环药业股份有限公司（以下简称“联环药业”、“公司”或“发行人”）是在上海证券交易所主板上市的公司。为满足公司业务发展的资金需求，扩大公司经营规模，提升公司盈利能力，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称“《注册管理办法》”）等有关法律、行政法规、部门规章或规范性文件和《公司章程》的规定，公司拟以简易程序向特定对象发行股票，并编制本方案论证分析报告。

本论证分析报告中如无特别说明，相关用语具有与《江苏联环药业股份有限公司 2024 年度以简易程序向特定对象发行股票预案》中相同的含义。
一、本次发行的背景和目的

公司本次募集资金投资项目中，“创新药 LH-1801 研发项目”是响应国家对创新药领域的研发支持，结合公司在化学原料药行业多年的技术积累，为优化公司药品结构，满足糖尿病临床用药需求而作出的重要布局。
（一）本次发行的背景

1、医药行业市场前景广阔

随着全球经济的发展、人口总量的增长及老龄化趋势的加剧，全球范围内医疗卫生领域的支出持续增长，带动全球医药产业的市场规模不断扩大。根据 IQVIA
发布的《The Global Use of Medicines in 2022 and Outlook to 2026》报告，2022 年至
2026 年，预计全球药品市场将以 3%-6%的复合增长率增长，到 2026 年全球药品支出预计将达到 1.8 万亿美元。从全球各地区市场格局来看，成熟市场仍占据较大市场份额，但增速有所下降；随着新兴市场经济体的不断发展、国民收入的增长和医疗可及性的提高，预计未来 5 年新兴市场将成为全球医药行业增长的关键驱动力，其中中国市场将成为新兴市场的主力。

根据国家统计局统计数据，2023 年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.70 亿元。随着我国人口老龄化程度加深、健康中国建设全面推进、居民健康消费升级以及国家医疗卫生体制改革不断深化，我国医药行业的市场需求仍将保持稳定增长态势，未来医药行业在国民经济中的地位将进一步提高。

2、政策促进国产创新药发展


为了更好的促进我国医药行业的规范化、持续化发展，近年来医药产业相关发展政策不断出台，对医药制造企业的自主创新支持力度不断增强。根据国家药品监督管理局发布的《2023 年度药品审评报告》显示，国家药品监督管理局 2023 年受理化学药品新药临床试验申请（以下简称“IND”）1778 件，同比增加 66.48%；其中创新化学药品 IND1368 件（600 个品种），同比增加 30.78%。

但在全球医药市场，我国创新药市场的发展与发达国家仍具有一定距离。
Evaluate Pharma 和 BCG 统计数据显示，2021 年美国在全球创新药销售额的占比超
过 50%，中国占比仅为 3%。我国药企前沿领域原始创新能力仍有待提高，行业增长急需培育壮大创新动能。

3、满足公司战略发展需求

随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高，高技术含量的化学药品市场规模也将进一步扩大，从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展。目前我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。因此，具有自主创新能力以及拥有强大知识产权保护的医药企业，在未来化学制剂竞争市场上将获得优势地位。

2021 年工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门出台的《“十四五”医药工业发展规划》在“医药创新产品产业化工程”专栏中提出要重点发展针对糖尿病临床需求的药物。本项目的顺利实施，能够积极响应国家医药行业政策发展需求，推动公司围绕尚未满足的临床需求，加大投入力度，开展创新产品的开发。支持公司立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新分子、新机制药物开展研发布局，积极顺应行业创新战略转型。
（二）本次发行的目的

1、加快推进公司研发管线的研发进展，深化管线储备

药品的研发需要极高的研发能力以及巨额的资金……
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