公告日期：2026-07-22

证券代码：600201 证券简称：生物股份 公告编号：临 2026-036
金宇生物技术股份有限公司关于

子公司获准生产南非1型多价口蹄疫疫苗的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
经中华人民共和国农业农村部审查，准予金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“保灵公司”）生产牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗(Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株)和猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗(Re-O/CATHAY/2024株+Re-0/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株)，并核发兽药产品批准文号批件。详情如下：
一、兽药产品批准文号批件基本信息

1、兽药产品批准文号：兽药临字050157574

通用名称：牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗(Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株)

商品名称：金印

批文有效期：2026-07-15至2028-07-14

2、兽药产品批准文号：兽药临字050157575

通用名称：猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗(Re-O/CATHAY/2024株+Re-
0/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株)

商品名称：金欧南

批文有效期：2026-07-15至2028-07-14

二、兽药产品上市前的相关程序

公司本次取得的两款兽药产品临时批准文号批件，标志着上述两款产品具备上市销售条件，后续尚需履行兽药产品批签发等程序后方可上市销售。

三、兽药产品对公司的影响


南非1型口蹄疫是由口蹄疫南非1型毒株引起的偶蹄动物发生的急性，热性，高度接触性传染病，主要感染牛，羊，猪等动物，传播能力极强，对家畜生产危害大，幼畜死亡率可达50%以上。公司依托自身口蹄疫疫苗研发技术优势，联合中国农业科学院兰州兽医研究所等单位协同攻关，加速推进含南非1型口蹄疫毒株疫苗研发工作。本次获批两款产品均针对当前流行毒株开发，能够实现养殖动物精准免疫，契合国家动物疫病防控相关要求。产品获批有利于进一步丰富公司口蹄疫疫苗产品矩阵，可覆盖国内口蹄疫主要流行毒株，实现一针多防，有效提升养殖场防疫效率。

四、风险提示

本次获批为临时批准文号，后续还需要通过注册取得正式生产批文，存在一定的不确定性；产品销售受防疫政策、市场竞争、疫病发生情况等多重因素制约，未来收益存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司董事会
2026年7月22日

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