公告日期:2019-01-29
公告编号:2019-002
证券代码:430306 证券简称:永铭医学 主办券商:国信证券
永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司
关于公司收到北京市朝阳区食品药品监督管理局行政处罚
决定书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、基本情况
相关文书的全称:行政处罚决定书
收到日期:2018年8月27日
生效日期:2018年8月27日
涉嫌违规主体及任职情况:
永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司
涉嫌违规的事项类别:
永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十七条第一款规定
二、主要内容
(一)涉嫌违规事实:
公司用于临床试验的医疗器械冷藏产品委托储存在北京格瑞纳健峰医疗器械有限公司的冷藏库房内,与公司持有有效的《医疗器械经营许可证》上标注的库房地址不符,且未申请《医疗器械经营许可证》许可事项变更。
公告编号:2019-002
(二)处罚/处理依据及结果:
依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(二)项规定,处罚贰万元整。三、对公司的影响
(一)对公司经营方面产生的影响:
上述事项对公司的生产经营无重大影响,公司已采取整改措施,严格遵守相关法律法规,杜绝类似事项的再次发生。
(二)对公司财务方面产生的影响:
此次公司被处罚金额占当期营业收入比重较小,不会对公司财务状况产生重大影响,也不会对公司的正常经营产生重大影响。
(三)是否存在因不符合创新层标准而被调整至基础层的风险:
是否√不适用
四、应对措施或整改情况
(一)拟采取的应对措施
公司管理层高度重视此次事件,已按照药监局要求采取了整改措施,组织专项讨论,制定整改方案,严格执行相关标准。并将按规定期限缴纳罚款。
(二)整改情况
组织公司员工学习相关的法律法规,强化法律法规意识,切实履行公司的责任。五、备查文件目录
北京市朝阳区食品药品监督管理局《行政处罚决定书》(京朝)食药监械罚(2018)051118号。
永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司
董事会
2019年1月29日
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