公告日期：2023-02-09

汕头市超声仪器研究所

股份有限公司

关于汕头市超声仪器研究所股份有限公司
申请首次公开发行股票并在创业板上市的

审核中心意见落实函的回复

华兴专字[2023]21001370475 号

华兴会计师事务所（特殊普通合伙）


关于汕头市超声仪器研究所股份有限公司

申请首次公开发行股票并在创业板上市的

审核中心意见落实函的回复

华兴专字[2023]21001370475 号
深圳证券交易所：

根据贵所于 2023 年 1 月 6 日出具的审核函〔2023〕010007 号《关于汕头市
超声仪器研究所股份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函》（以下简称“落实函”）的要求，华兴会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“华兴所”或“我们”）作为汕头市超声仪器研究所股份有限公司（以下简称“超声研究所”、“发行人”或“公司”）申请首次公开发行股票并在创业板上市的会计师，现就落实函中的相应部分作如下说明:


2. 关于期后业绩

根据申报材料及历次审核问询回复：

（1）发行人预计，随着医疗产业逐步回归常态，基层医院、私立医疗机构的采购需求有望重新释放。在此背景下，发行人前期积累的客户销售资源在该市场将具备一定竞争优势。

（2）医疗器械生产领域的市场竞争较为激烈，发行人的竞争对手包括多家收入规模较大的国际品牌及国内上市公司，相关产品存在一定的同质化竞争倾向。
请发行人：

（1）结合主要竞争对手在基层医院、私立医疗机构市场的产品研发及客户开拓情况，进一步分析发行人在该市场面临的竞争态势、具备的竞争优势，能够从基层医院、私立医疗机构采购需求释放中取得的市场份额。

（2）结合发行人已取得的在手订单、意向性订单及销售拓展有关安排，对2023 年的整体销售情况进行合理预计，并说明 2023 年及以后是否会出现重大不利情况。

请保荐人、申报会计师发表明确意见。
【回复】

一、结合主要竞争对手在基层医院、私立医疗机构市场的产品研发及客户开拓情况，进一步分析发行人在该市场面临的竞争态势、具备的竞争优势，能够从基层医院、私立医疗机构采购需求释放中取得的市场份额。

（一）基层医院、私立医院需求以中低端超声为主，国内厂商逐渐成为主要参与者

医用超声设备根据性能和终端售价主要分为高端超声设备、中端超声设备以及低端超声设备。其中，高端超声设备主要集中在心脏超声、妇科超声领域，中端、低端超声则集中在全身超声设备领域。基层医院、私立医院的医用超声设备需求以中低端超声为主，而中低端市场的市场参与者正逐渐成为国内厂商，进口厂商竞争力较弱。根据弗若斯特沙利文《2021 年中国医用超声设备行业研究报
告》，2020 年，中端超声设备国产化率为 36%；相较于高端及中端超声设备，低端超声设备国产化率最高，2020 年为 70%。造成上述情况的主要原因为：

（1）分级诊疗政策和基层政府采购中支持采购国产设备的政策推动了中低端医用超声设备市场的国有化进程。2015 年起，我国医疗体系建设发生了较为重大的转变，随着围绕分级诊疗和推动高端医疗器械发展的一系列重要政策的出台，以及社会对医疗水平不断提高的需求，促进了国内医疗影像设备需求的快速成长。同时，国家陆续出台相关政策推进医疗器械的国产化，尤其在进行医疗器械政府采购时，要确保财政资金优先采购国产医疗设备。

一方面，基层医疗机构的超声采购类型主要分为集中采购和自主采购，根据国信证券研究报告《超声产业链：待时而歌，更上层楼》统计，2019 年第一季度，基层医疗机构通过集采购买的超声比例约为 57.07%，占比较高。因此，国产化政策对基层医疗机构的医用超声设备市场影响显著；另一方面，基层医疗机构是中低端超声设备的主要客户群体，进而低端超声设备的国产化进程较快。
（2）基层医疗机构对医用超声设备的性价比和售后服务需求较为突出。国产品牌的性价比、售后服务响应速度及服务质量超过外资品牌，也间接造成了国产替代进程加速。

（二）医用超声设备主要市场参与者的竞争态势及研发、发展战略

注：图表来源于国信证券研究报告《超声产业链：待时而歌，更上层楼》。
可以看出，中低端超声市场的主要国内厂商为迈瑞医疗、开立医疗、汕头超声等，2019 年第一季度，汕头超声在低端超声市场的占比为 7.98%。目前，国内主要面向基层医疗机构的超声设备市场的进口替……
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